Qualitätsmanagement und Dokumentation
QM-Grundlagen
Qualitätsmanagement umfasst Planung, Lenkung, Sicherung und Verbesserung der Qualität. Die ISO 9001 legt Anforderungen an ein QM-System fest und folgt dem PDCA-Zyklus (Plan, Do, Check, Act). Prozessorientierung, Risikobasierung und Kundenorientierung sind Grundprinzipien. Die Qualitätspolitik und Qualitätsziele werden von der Leitung festgelegt.
Werkzeuge und Methoden
Die sieben Qualitätswerkzeuge (Ursache-Wirkungs-Diagramm, Pareto-Diagramm, Histogramm, Kontrollkarte, Flussdiagramm, Streudiagramm, Fehlersammelliste) dienen der Analyse. FMEA und 8D-Report kommen bei Fehleranalysen zum Einsatz. Kennzahlen wie Fehlerquote, Reklamationsquote und Nacharbeitsquote machen Qualität messbar.
Dokumentation
Technische Dokumentation umfasst Schaltpläne, Anlagenbeschreibungen, Prüfprotokolle, Messprotokolle, Abnahmeprotokolle und Revisionsunterlagen. Sie muss aktuell, vollständig, nachvollziehbar und auffindbar sein. Änderungen werden versioniert. Die Dokumentation dient der Sicherheit, der Nachweispflicht und der Instandhaltung.
Typische Fallen
Häufig wird der PDCA-Zyklus falsch zugeordnet oder die ISO 9001 als Produktnorm missverstanden (sie ist eine Systemnorm). Auch die Annahme, Dokumentation sei nach der Abnahme entbehrlich, ist eine Falle.
Merksatz und Beispiel
Faustregel: Ohne Dokumentation kein Nachweis. Beispiel: Nach einer Wiederholungsprüfung werden Messwerte, Prüfgerät, Datum, Prüfer und Ergebnis im Prüfbefund festgehalten und beim Anlagenbetreiber archiviert – so ist bei einem Schadensfall die ordnungsgemäße Prüfung belegbar.