Enam Berkas Tanpa Persetujuan Tertulis dan Tenggat Abstrak Konferensi
Seorang mahasiswa program magister mengumpulkan data 120 pasien untuk tesisnya tentang kepatuhan minum obat. Enam berkas tidak memuat lembar persetujuan tertulis; pada enam berkas itu hanya ada catatan lisan dari enumerator. Persetujuan etik dari komite etik penelitian mencantumkan protokol “pengambilan data dengan persetujuan tertulis dari 120 subjek”. Analisis dengan 120 subjek menghasilkan p = 0,03 untuk hubungan yang diteliti; analisis tanpa enam subjek menghasilkan p = 0,11. Pembimbing utama sedang di luar negeri dan hanya bisa dihubungi lewat surel dengan balasan rata-rata tiga hari. Abstrak untuk konferensi internasional harus dikirim sepuluh hari lagi, dan biaya pendaftaran sudah dibayar melalui dana penelitian yang tidak dapat dialihkan. Mahasiswa itu juga berencana memakai data yang sama untuk artikel jurnal. Petunjuk penulisan abstrak meminta “hasil preliminary atau final” tanpa penjelasan lebih lanjut. Ia belum melaporkan masalah ini kepada siapa pun, termasuk kepada komite etik.
1. Apa yang harus dilakukan terhadap enam berkas itu? Bandingkan opsi memakai seluruh 120 subjek dengan opsi mengecualikan enam subjek, dan jelaskan mengapa pemilihan berdasarkan nilai p adalah kesalahan tersendiri.
Read the worked answer
Titik penentunya adalah protokol yang disetujui Komite etik menyetujui “persetujuan tertulis dari 120 subjek”. Enam berkas tanpa tanda tangan berada di luar protokol, sehingga memakainya tanpa koreksi adalah pelanggaran protokol, bukan sekadar cacat data yang bisa dibahas di bagian keterbatasan.
Urutan tindakan
- Periksa apakah persetujuan lisan didokumentasikan dan disaksikan. Persetujuan lisan hanya sah bila protokolnya memang mengizinkan untuk kondisi tertentu; di sini tidak.
- Hubungi enam subjek untuk melengkapi persetujuan tertulis bila masih memungkinkan, lalu ajukan amandemen protokol ke komite etik.
- Bila tidak berhasil, keluarkan enam data dan laporkan sebagai deviasi protokol disertai alasannya.
Mengapa memilih berdasarkan nilai p salah Memakai 120 subjek karena p = 0,03 dan membuang enam karena p = 0,11 berarti analisis utama ditentukan setelah melihat hasil. Itu pemilihan model secara data-driven, dan hasilnya tidak lagi berfungsi sebagai uji yang sah. Urutan yang benar: tentukan analisis utama dengan aturan (kepatuhan protokol → 114 subjek), lalu sajikan analisis 120 subjek sebagai analisis sensitivitas dengan alasan yang dinyatakan terbuka.
2. Bagaimana melaporkan pergeseran p = 0,03 menjadi p = 0,11 tanpa melakukan spin? Tuliskan contoh kalimatnya.
Read the worked answer
Contoh kalimat yang dapat dipertanggungjawabkan “Pada 114 subjek yang memenuhi protokol persetujuan tertulis, hubungan yang diteliti tidak mencapai signifikansi statistik (p = 0,11); analisis yang menyertakan enam subjek tanpa dokumentasi persetujuan menghasilkan p = 0,03. Arah asosiasi konsisten, tetapi hasilnya tidak stabil terhadap perubahan komposisi sampel, sehingga data ini belum cukup untuk menyimpulkan adanya hubungan.”
Mengapa rumusan itu jujur
- Kedua analisis dilaporkan, sehingga pembaca bisa menilai sendiri.
- Alasan pengecualian dinyatakan sebagai aturan, bukan sebagai pilihan statistik.
- Klaim diturunkan ke tingkat yang sesuai: “belum cukup”, bukan “terbukti” maupun “tidak ada hubungan”.
Bentuk spin yang harus dihindari
- Menyebut p = 0,03 sebagai hasil utama sambil menyembunyikan masalah persetujuan.
- Menyebut p = 0,11 sebagai “kegagalan teknis” atau “kecenderungan yang mendekati signifikan”.
- Membalik arah: menganggap p = 0,11 membuktikan tidak ada hubungan. Dengan n = 114, ketiadaan bukti bukan bukti ketiadaan; interval kepercayaan tetap perlu dilaporkan.
Di bagian metode dan keterbatasan Sebutkan jumlah subjek yang dianalisis, alasan pengecualian, dan deviasi protokol. Sertakan tabel dua analisis agar pembaca tidak bergantung pada satu angka p.
3. Apa keputusan yang dapat dipertahankan mengenai tenggat abstrak sepuluh hari, mengingat biaya pendaftaran sudah dibayar dan pembimbing hanya membalas dalam tiga hari?
Read the worked answer
Keputusan Kirim abstrak, tetapi dengan dua syarat yang harus dipenuhi lebih dulu.
- Rumusan hasil memakai bahasa preliminary dan tidak mengklaim hubungan yang terbukti, misalnya “hasil awal menunjukkan arah asosiasi yang konsisten, namun tidak stabil pada analisis sensitivitas”.
- Masalah persetujuan dilaporkan sekarang kepada pembimbing dan komite etik, bukan setelah abstrak terkirim. Balasan tiga hari masih memberi dua putaran komunikasi dalam sepuluh hari, cukup untuk mendapat arahan sebelum pengiriman.
Mengapa biaya pendaftaran tidak boleh menjadi pertimbangan Biaya yang sudah dibayar dan tidak dapat dialihkan adalah biaya terbenam. Mengirim klaim yang tidak sah karena uang sudah keluar berarti membiarkan keputusan masa lalu menekan keputusan etis sekarang. Kerugian finansial tidak sebanding dengan risiko penarikan abstrak atau koreksi publikasi.
Konsekuensi bila komite etik melarang Jika komite menyatakan enam berkas tidak boleh dipakai dan abstrak sudah menyebut 120 subjek, abstrak harus direvisi menjadi 114 subjek sebelum dikirim, meski kesempatan konferensi hilang. Artikel jurnal memakai aturan yang sama, sehingga keputusan yang benar di sini juga menghemat masalah di tahap publikasi.