Qualitätsmanagement und Dokumentation
QM-Grundlagen
Kandidaten müssen die Grundsätze der DIN EN ISO 9001 kennen: Prozessorientierung, Kundenorientierung, risikobasiertes Denken und kontinuierliche Verbesserung (PDCA). Wichtig sind die Begriffe Qualitätsplanung, Qualitätslenkung, Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung. Prüfmittelüberwachung, Kalibrierung und Rückführbarkeit sind zentrale Pflichten.
Prüfplanung und Dokumentation
Ein Prüfplan legt Merkmale, Prüfmittel, Prüfzeitpunkt, Stichprobengröße und Annahmekriterien fest. Die Dokumentation umfasst Prüfprotokolle, Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen, Reklamationsbearbeitung und Korrekturmaßnahmen. Wichtig ist die Unterscheidung von Korrektur (Fehler beheben) und Vorbeugemaßnahme (Fehler verhindern). Fehler-Ursachen-Analysen (Ishikawa, 5-Why) und Statistiken (SPC, Regelkarten) sind prüfungsrelevant.
Fallstricke
Häufige Fehler: Verwechslung von Korrektur und Vorbeugemaßnahme; Annahme, ein Prüfprotokoll sei optional; Verwechslung von Kalibrierung und Justierung; sowie die falsche Zuordnung von AQL-Werten. Auch die Verwechslung von Qualitätsaudit und Lieferantenaudit tritt auf.
Beispiel
Ein Kunde reklamiert Maßabweichungen an Dichtungen. Vorgehen: Reklamation dokumentieren, Ursache mit Ishikawa und 5-Why ermitteln, Korrekturmaßnahme (Werkzeugkorrektur) und Vorbeugemaßnahme (Prüfplanänderung) festlegen, Wirksamkeit prüfen und im QM-Handbuch dokumentieren. Regel: Jede Maßnahme braucht Verantwortlichen und Termin.