Metodologie di laboratorio e gestione della qualità
Cosa testa la prova
Il dominio riguarda gestione dei campioni, controllo qualità, validazione dei metodi, incertezza di misura, tracciabilità, documentazione e audit secondo i sistemi qualità di laboratorio. L'esame valuta se il candidato sa dimostrare che un risultato è tecnicamente difendibile.
Regole e concetti chiave
- La norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 richiede competenza, imparzialità, metodi validi, tracciabilità metrologica e controllo della qualità.
- L'incertezza tipo si combina in quadratura: u_comb = √(u1² + u2² + ...); l'incertezza estesa è U = k·u_comb, con k = 2 per circa il 95%.
- Il controllo qualità interno include bianchi, duplicati, materiali di riferimento e carte di controllo; il controllo esterno avviene tramite prove interlaboratorio.
- Le non conformità richiedono correzione, analisi delle cause, azioni correttive e verifica di efficacia.
- La tracciabilità del campione va garantita da identificazione univoca, registro e catena di custodia.
Esempio svolto
Un metodo ha incertezza di taratura u_cal = 0,8 mg/L, ripetibilità u_rip = 0,6 mg/L e bias non corretto u_bias = 0,3 mg/L. L'incertezza tipo combinata è √(0,8² + 0,6² + 0,3²) = √1,09 = 1,04 mg/L; l'incertezza estesa con k = 2 è 2,1 mg/L. Se il risultato è 12,0 mg/L, si riporta 12,0 ± 2,1 mg/L specificando il livello di fiducia e le componenti incluse.
Trappole che costano punti
Semplificare l'incertezza come media delle componenti; confondere precisione e accuratezza; correggere un bias senza documentarlo; usare un materiale di riferimento scaduto; chiudere una non conformità senza verifica di efficacia.