Rechtskunde: Drogengesetze, Arzneimittelrecht, Lebensmittelrecht
Überblick
Rechtskunde ist ein Kernfach. Zu unterscheiden sind Arzneimittelrecht, Lebensmittelrecht, Kosmetikrecht, Medizinprodukterecht und die Regelungen für Drogen und Chemikalien. Entscheidend ist die Zweckbestimmung eines Produkts: Sie bestimmt die Kategorie und damit die Pflichten zu Kennzeichnung, Werbung, Abgabe und Dokumentation.
Kernbegriffe
Wichtig sind Apothekenpflicht, Rezeptpflicht, freiverkäufliche Arzneimittel, Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel/Kosmetikum, Kennzeichnungspflichten (Zutaten, Allergene, Mindesthaltbarkeit, Chargen), Werbeverbote und Heilversprechen, Jugendschutz, Preisangaben und die Sorgfaltspflichten des Drogisten. Auch die Dokumentation von Abgabe und Beratung sowie Rückruf- und Meldepflichten sind prüfungsrelevant.
Typische Fallen
Die häufigste Falle ist die Annahme, ein Produkt sei allein wegen seiner Inhaltsstoffe Arzneimittel. Tatsächlich entscheidet die Auslobung. Weitere Fallen: Verwechslung von Mindesthaltbarkeit und Verbrauchsdatum, fehlende Allergenkennzeichnung, unzulässige Werbung mit Krankheitsbezug und die Annahme, frei verkäuflich bedeute ohne Einschränkung.
Merksatz und Beispiel
Regel: Zweckbestimmung, dann Kategorie, dann Pflichten. Beispiel: Ein Produkt, das „zur Stärkung der Abwehrkräfte“ beworben wird, kann je nach Formulierung und Auslobung als Arzneimittel oder Lebensmittel gelten; die Werbung muss zur Kategorie passen. Heilversprechen sind unzulässig.
Praxis
Im Alltag bedeutet das: Packungsbeilage lesen, Kennzeichnung prüfen, bei Unsicherheit nicht abgeben, Vorgesetzte einbeziehen und Vorfälle dokumentieren. Fragen zu Jugendschutz und Preisauszeichnung sind ebenfalls typisch.