EGEL Plus QFB key terms
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- Enlace de hidrógeno
- Related: pH y pKa (sistema amortiguador), Cinética de Michaelis-Menten
Atracción entre un átomo de hidrógeno unido a un elemento muy electronegativo (O, N, F) y un par de electrones de otro átomo electronegativo; explica puntos de ebullición altos, solubilidad del agua y estructura de proteínas y ácidos nucleicos.
- pH y pKa (sistema amortiguador)
- Related: Enlace de hidrógeno, Cinética de Michaelis-Menten
pH mide la concentración de iones hidrógeno; pKa indica la fuerza de un ácido. Un amortiguador resiste cambios de pH cuando se añade ácido o base, por equilibrio entre especies protonadas y desprotonadas cercanas a su pKa.
- Cinética de Michaelis-Menten
- Related: pH y pKa (sistema amortiguador), Energía libre de Gibbs
Modelo que describe la velocidad de una reacción enzimática en función de la concentración de sustrato; la velocidad máxima (Vmax) y la constante Km reflejan la cantidad de enzima y su afinidad aparente por el sustrato.
- Ley de Beer-Lambert
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Relación lineal entre absorbancia y concentración de una sustancia que absorbe luz, según A = ε·b·c; es la base de muchas pruebas espectrofotométricas en química clínica, siempre que la solución sea homogénea y no haya interferencias.
- Energía libre de Gibbs
- Related: pH y pKa (sistema amortiguador)
Magnitud termodinámica que indica si una reacción es espontánea a presión y temperatura constantes; un valor negativo (ΔG < 0) corresponde a un proceso favorable, y su relación con el equilibrio permite predecir desplazamientos.
- Estereoisomería (quiralidad)
- Related: Citocromo P450
Propiedad de moléculas con la misma fórmula y conectividad pero distinta disposición espacial; los enantiómeros interactúan de forma diferente con receptores y enzimas, lo que afecta actividad farmacológica, toxicidad y pruebas analíticas.
- Sensibilidad diagnóstica
- Related: Especificidad diagnóstica, Valor predictivo positivo
Proporción de personas con la enfermedad que resultan positivas a la prueba; se calcula como verdaderos positivos divididos entre todos los enfermos. Una sensibilidad alta reduce los falsos negativos y es útil para descartar.
- Especificidad diagnóstica
- Related: Sensibilidad diagnóstica, Valor predictivo positivo
Proporción de personas sin la enfermedad que resultan negativas a la prueba; se calcula como verdaderos negativos entre todos los sanos. Una especificidad alta reduce los falsos positivos y sirve para confirmar.
- Valor predictivo positivo
- Related: Sensibilidad diagnóstica, Especificidad diagnóstica, Incidencia y prevalencia
Probabilidad de que una persona con resultado positivo realmente tenga la enfermedad; depende de la sensibilidad, la especificidad y la prevalencia en la población estudiada, no solo de la calidad de la prueba.
- Intervalo de referencia
- Related: Regla de Westgard, Hemograma completo
Rango de valores observado en una población de referencia sana, definido habitualmente entre percentiles 2.5 y 97.5; se usa para interpretar resultados, aunque no equivale a límite de decisión clínica ni a valor normal individual.
- Regla de Westgard
- Related: Intervalo de referencia, Acción correctiva
Criterios múltiples que combinan límites de control (por ejemplo 1-2s, 1-3s, 2-2s, R-4s) para decidir si un procedimiento analítico está fuera de control y debe rechazarse la corrida.
- Hemograma completo
- Related: Intervalo de referencia
Serie de mediciones de células sanguíneas que incluye hemoglobina, hematocrito, recuentos de eritrocitos, leucocitos y plaquetas, además de índices eritrocitarios; orienta anemia, infección, inflamación y trastornos hematológicos.
- HbA1c
- Related: Intervalo de referencia
Fracción de hemoglobina glicada de forma no enzimática; refleja el promedio de glucosa de los últimos dos a tres meses y se utiliza para diagnosticar y monitorizar diabetes mellitus, con limitaciones en hemoglobinopatías y embarazo.
- Depuración de creatinina
- Related: Intervalo de referencia
Volumen de plasma depurado de creatinina por unidad de tiempo; estima la tasa de filtración glomerular y se calcula con creatinina sérica y urinaria, o mediante ecuaciones que ajustan por edad, sexo y superficie corporal.
- INR
- Related: Farmacovigilancia
Índice que estandariza el tiempo de protrombina frente a un estándar internacional; se usa para monitorizar anticoagulación con antagonistas de vitamina K, donde valores mayores indican mayor tendencia al sangrado.
- ELISA
- Related: Sensibilidad diagnóstica, Especificidad diagnóstica
Ensayo inmunoenzimático que detecta anticuerpos o antígenos mediante una fase sólida y un conjugado enzimático que genera señal colorimétrica; se emplea en tamizaje serológico, diagnóstico y cuantificación de analitos.
- Urocultivo
- Related: Concentración mínima inhibitoria, Tinción de Gram
Cultivo cuantitativo de orina que identifica y cuenta bacterias viables; se considera significativo un crecimiento ≥10^5 UFC/mL en muestra limpia, aunque el umbral varía según síntomas y contexto clínico.
- Biodisponibilidad
- Related: Bioequivalencia, Efecto de primer paso
Fracción de la dosis administrada que alcanza la circulación sistémica sin modificarse, junto con la velocidad con que lo hace; depende de la vía, la formulación y factores fisiológicos del paciente.
- Bioequivalencia
- Related: Biodisponibilidad, Validación de procesos
Equivalencia entre dos formulaciones del mismo fármaco demostrada por parámetros farmacocinéticos, habitualmente área bajo la curva y concentración máxima, con intervalos de confianza dentro de límites regulatorios predefinidos.
- Volumen de distribución
- Related: Vida media de eliminación, Efecto de primer paso
Volumen aparente necesario para explicar la concentración plasmática observada tras una dosis; no es un espacio anatómico real y varía con liposolubilidad, unión a proteínas y perfusión tisular.
- Vida media de eliminación
- Related: Volumen de distribución, Efecto de primer paso
Tiempo necesario para que la concentración plasmática se reduzca a la mitad durante la fase de eliminación; orienta el intervalo entre dosis y el tiempo para alcanzar estado estable, aunque depende de la cinética.
- Efecto de primer paso
- Related: Biodisponibilidad, Citocromo P450
Pérdida de fármaco durante su paso por hígado y pared intestinal antes de llegar a la circulación sistémica tras administración oral; reduce la biodisponibilidad y puede saturarse con dosis altas.
- Citocromo P450
- Related: Farmacovigilancia, Efecto de primer paso
Familia de enzimas microsomales que oxidan numerosos fármacos y sustancias endógenas; su inducción o inhibición explica interacciones farmacológicas, variabilidad individual y fallos o toxicidad de tratamientos.
- Farmacovigilancia
- Related: Citocromo P450
Conjunto de actividades de detección, evaluación y prevención de reacciones adversas o problemas relacionados con medicamentos tras su comercialización; incluye notificación espontánea y estudios de seguridad.
- Validación de procesos
- Related: Buenas Prácticas de Manufactura, Acción correctiva
Evidencia documentada de que un proceso produce de forma reproducible un producto que cumple especificaciones predeterminadas; incluye calificación de instalaciones, equipos y desempeño, y se exige en manufactura farmacéutica.
- Buenas Prácticas de Manufactura
- Related: Validación de procesos, ISO 15189
Conjunto de normas y procedimientos que aseguran que los medicamentos se fabriquen y controlen con calidad adecuada, mediante personal capacitado, instalaciones apropiadas, documentación y control de procesos.
- Tinción de Gram
- Related: Urocultivo, Concentración mínima inhibitoria
Método de tinción que divide bacterias según la estructura de su pared: las grampositivas retienen cristal violeta y se ven moradas, mientras las gramnegativas se decoloran y se tiñen de rosa con safranina.
- Concentración mínima inhibitoria
- Related: Urocultivo, Tinción de Gram
Menor concentración de un antimicrobiano que impide el crecimiento visible de una bacteria en condiciones estandarizadas; se determina por dilución y orienta la elección del tratamiento, junto con pruebas de susceptibilidad.
- Curva de crecimiento bacteriano
- Related: Concentración mínima inhibitoria
Representación del número de células viables frente al tiempo, con fases de latencia, exponencial, estacionaria y muerte; permite calcular velocidad de crecimiento y evaluar efectos de antibióticos o condiciones ambientales.
- HACCP
- Related: Brote epidemiológico
Sistema preventivo de inocuidad alimentaria que identifica peligros biológicos, químicos y físicos, establece puntos críticos de control, límites, vigilancia y acciones correctivas para reducirlos a niveles aceptables.
- Incidencia y prevalencia
- Related: Brote epidemiológico, Valor predictivo positivo
La incidencia mide casos nuevos por población en un periodo; la prevalencia mide casos existentes en un momento o periodo. Ambas describen frecuencia de enfermedad y se interpretan según el diseño del estudio.
- Brote epidemiológico
- Related: Incidencia y prevalencia, HACCP
Aumento de casos de una enfermedad por encima de lo esperado en una población y periodo definidos; su investigación incluye confirmación diagnóstica, descripción de tiempo, lugar y persona, y búsqueda de la fuente.
- Nivel de bioseguridad
- Related: RPBI, Tinción de Gram
Clasificación de laboratorios según riesgos biológicos (niveles 1 a 4), basada en el agente, la vía de transmisión y las prácticas, equipos de contención y diseño de instalaciones requeridos para trabajar de forma segura.
- RPBI
- Related: Nivel de bioseguridad, Acción correctiva
Residuos peligrosos biológico-infecciosos: materiales generados en atención e investigación que contienen agentes patógenos, como sangre, cultivos, objetos punzocortantes y tejidos; su manejo se rige por normatividad sanitaria y ambiental.
- Consentimiento informado
- Related: COFEPRIS
Autorización voluntaria de una persona para participar en una investigación o recibir un procedimiento, después de comprender la información relevante sobre riesgos, beneficios y alternativas; es un requisito ético y legal.
- ISO 15189
- Related: Trazabilidad metrológica, Ciclo PHVA
Norma internacional para laboratorios clínicos que especifica requisitos de competencia técnica, gestión de la calidad, trazabilidad metrológica, validación de métodos y seguridad del paciente; es base para acreditación.
- Ciclo PHVA
- Related: Acción correctiva, ISO 15189
Ciclo de mejora continua Planear-Hacer-Verificar-Actuar; en gestión de calidad, permite diseñar procesos, ejecutarlos, medir resultados y corregir desviaciones para aumentar la eficacia del sistema.
- Acción correctiva
- Related: Ciclo PHVA, Validación de procesos
Medida tomada para eliminar la causa de una no conformidad ya ocurrida y evitar que se repita; se diferencia de la acción preventiva, que actúa antes de que el problema aparezca.
- Trazabilidad metrológica
- Related: ISO 15189, Regla de Westgard
Propiedad de un resultado de medición que permite relacionarlo con una referencia establecida mediante una cadena ininterrumpida de calibraciones, cada una con incertidumbre documentada.
- COFEPRIS
- Related: Buenas Prácticas de Manufactura, RPBI
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios: autoridad mexicana que regula medicamentos, dispositivos, alimentos, cosméticos y servicios de salud, y vigila cumplimiento de normas sanitarias.