Notificación de reacción adversa grave y evaluación de causalidad en un paciente polimedicado
Mujer de 74 años ingresada por fractura de cadera. Tratamiento: enoxaparina 40 mg/24 h, metamizol 575 mg/8 h, omeprazol 20 mg/24 h, sertralina 50 mg/24 h, furosemida 40 mg/24 h y tramadol 50 mg/8 h. A las 72 h presenta plaquetas 78.000/µL (basal 210.000), hematoma en el sitio de punción y descenso de hemoglobina de 2 g/dL. El equipo sospecha trombocitopenia inducida por heparina (TIH) y pregunta si debe suspender la enoxaparina y notificar el caso.
1. Evalúe la probabilidad de TIH con los datos disponibles y razone si procede suspender la heparina y cómo enfocar la notificación.
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- Datos clave: descenso plaquetario del 63 % a las 72 h, trombosis/hematoma y anemia. La TIH típica aparece a los 5-10 días (o antes si exposición previa) y suele asociarse a trombosis, no a sangrado; el descenso aquí es precoz y con sangrado, lo que apunta más a otras causas (hemodilución, sangrado activo, fármacos).
- Escala de probabilidad (4T): trombocitopenia moderada-grave, momento de aparición dudoso, sin trombosis nueva conocida, sin otras causas claras → probabilidad intermedia-baja. No se descarta, pero no es el diagnóstico más probable.
- Conducta: no suspender la enoxaparina de forma automática solo por sospecha; valorar con el equipo, repetir hemograma, descartar sangrado oculto y revisar fármacos (metamizol, furosemida, sertralina). Si la sospecha de TIH se refuerza, suspender heparina y usar un inhibidor directo (argatroban, bivalirudina) según protocolo.
- Notificación: comunicar como sospecha de reacción adversa grave al sistema de farmacovigilancia, con cronología, fármacos implicados, pruebas y desenlace. No atribuir causalidad definitiva sin evaluación.
2. Explique cómo realizaría la evaluación de causalidad y qué criterios usaría para priorizar la notificación.
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- Criterios de causalidad: secuencia temporal plausible, conocimiento previo (la TIH por heparina es conocida), efecto de la retirada (dechallenge), reexposición (no procede), y plausibilidad biológica. Aplicar un algoritmo validado (p. ej. Naranjo) para sistematizar.
- Priorización: notificar siempre reacciones graves, inesperadas o que motivan ingreso/prolongación; en este caso, la trombocitopenia con sangrado es grave y potencialmente evitable, por lo que debe notificarse aunque la imputabilidad sea baja.
- Contenido mínimo: datos del paciente (anonimizados), fármacos sospechosos y concomitantes con fechas, descripción del evento, pruebas de laboratorio, evolución y gravedad.
- Seguimiento: registrar en la historia farmacoterapéutica la alerta de alergia/efecto adverso para futuras prescripciones y comunicar al equipo la necesidad de evitar reexposición si se confirma.