Legislación Sanitaria: marco legal de la práctica médica
Conceptos centrales
Legislación sanitaria evalúa el marco normativo de la práctica. Debe dominarse: historia clínica (obligatoriedad, confidencialidad, conservación), consentimiento informado y su documentación, deber de confidencialidad y secreto médico, certificados médicos, denuncia obligatoria en casos de violencia o abuso, prescripción de medicamentos y receta, y responsabilidad profesional (civil, penal, administrativa).
Trampas frecuentes
- Emitir certificados sin examen previo o con datos falsos.
- Revelar información a familiares sin autorización del paciente capaz.
- Omitir la denuncia obligatoria en lesiones o abuso de menores.
- Confundir responsabilidad civil (indemnización) con penal (sanción) y administrativa (sumario).
Regla de trabajo
La historia clínica es un documento legal, confidencial y obligatorio. Debe registrar hallazgos, decisiones, consentimientos y evolución. El secreto médico cede ante riesgo grave para el paciente o terceros y ante obligación legal de denuncia.
Ejemplo trabajado: Un paciente capaz se niega a que se informe a su cónyuge sobre su diagnóstico. El profesional debe respetar la confidencialidad y no revelar la información, salvo riesgo grave o disposición legal expresa.
Metodología de la Investigación y Estadística: validez y análisis
Qué se evalúa
Metodología evalúa lectura crítica y análisis. Debe dominarse: tipos de estudio (observacionales, experimentales), sesgos (selección, información, confusión), medidas de asociación e impacto (RR, OR, RAR, NNT), pruebas de significación (valor p, intervalo de confianza), tipos de variables y pruebas estadísticas (t de Student, chi-cuadrado, ANOVA), y niveles de evidencia.
Trampas frecuentes
- Interpretar el valor p como probabilidad de que la hipótesis nula sea verdadera.
- Confundir RR con OR: el OR sobreestima el RR cuando el evento es frecuente.
- Ignorar el intervalo de confianza y decidir solo por el valor p.
- No distinguir significación estadística de relevancia clínica.
Regla de trabajo
Ante un resultado, revise: diseño, población, medida de efecto, intervalo de confianza y sesgos. Un intervalo de confianza que cruza el 1 (RR/OR) o el 0 (diferencias) indica falta de significación. Calcule el NNT como 1/RAR para valorar impacto clínico.
Ejemplo trabajado: Un ensayo muestra reducción de eventos del 10% al 7% (RAR = 3%). NNT = 1/0,03 ≈ 33: se necesita tratar a 33 pacientes para evitar un evento. Si el intervalo de confianza del RR incluye 1, el resultado no es estadísticamente significativo.