Pharmakoepidemiologie und -ökonomie
Kernkonzepte
Erwartet werden Studiendesigns (randomisierte kontrollierte Studie, Kohortenstudie, Fall-Kontroll-Studie, Querschnittsstudie), Maßzahlen (Inzidenz, Prävalenz, relatives Risiko, Odds Ratio, Number Needed to Treat), Verzerrungsarten (Selektions-, Informations-, Confounding-Bias) sowie die Bewertung von Kausalität. In der Ökonomie sind Kostenarten (direkt, indirekt, intangible), Kosten-Effektivitäts-Analyse, QALY, Budget-Impact und Rabattverträge relevant. Kenntnisse zu Arzneimittelverbrauchsforschung (DDD), Pharmakovigilanz und Nutzenbewertung sind prüfungsrelevant.
Typische Fallen
Odds Ratio und relatives Risiko sind nicht gleich; bei seltenen Ereignissen nähern sie sich an. Eine Fall-Kontroll-Studie kann keine Inzidenz direkt schätzen. Confounding ist keine Messfehlerart, sondern eine Vermischung mit Drittvariablen. Bei der Kosten-Effektivitäts-Analyse werden Kosten und Effekte in natürlichen Einheiten verglichen, bei der Kosten-Nutzen-Analyse monetär. Die Perspektive der Analyse (gesellschaftlich vs. Kostenträger) verändert das Ergebnis.
Merkregel und Beispiel
Regel: „Design bestimmt Maßzahl“ – Kohorte erlaubt Inzidenz und relatives Risiko, Fall-Kontroll nur Odds Ratio. Beispiel: Eine Studie vergleicht Patienten mit und ohne Nebenwirkung hinsichtlich früherer Exposition; dies ist eine Fall-Kontroll-Studie, und die Odds Ratio ist die passende Maßzahl. Eine Verwechslung mit dem relativen Risiko ist ein häufiger Fehler.
Berufspraxis, Kommunikation und Qualitätsmanagement
Kernkonzepte
Prüfungsrelevant sind Apothekenbetriebsordnung, Aufgaben des Apothekers (Beratung, Prüfung, Dokumentation, Notdienst), Hygiene- und Hygienepläne, Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Fehlermanagement und Risikomanagement. Wichtig sind Kommunikationsmodelle (aktives Zuhören, offene Fragen, Verständnisprüfung, Teach-back), Beratung bei Selbstmedikation, Adhärenzförderung und der Umgang mit besonderen Patientengruppen. Auch Datenschutz und Dokumentationspflichten gehören dazu.
Typische Fallen
Verwechseln Sie Qualitätskontrolle (Prüfung des Produkts) und Qualitätssicherung (prozessbegleitende Maßnahmen) nicht. SOPs sind verbindlich und müssen aktuell gehalten werden. Bei der Beratung ist die Verständnisprüfung durch Rückfragen entscheidend, nicht nur die Information. Bei der Selbstmedikation sind Grenzen zu beachten (Alarmsymptome, Dauer, Wechselwirkungen) und an den Arzt zu verweisen.
Merkregel und Beispiel
Regel: „Erst verstehen, dann verordnen, dann prüfen lassen“ – im Beratungsgespräch zuerst das Anliegen klären, dann Empfehlung, dann Verständnis sichern. Beispiel: Ein Patient wünscht ein Schmerzmittel; nach Erfragen von Begleiterkrankungen zeigt sich eine Nierenerkrankung, sodass NSAR ungeeignet sind und Alternativen zu besprechen sind. Diese strukturierte Vorgehensweise ist eine typische Prüfungsaufgabe.