Violación de 1-3s en glucosa a las 02:00 con 14 resultados de pacientes pendientes
Laboratorio de urgencia de un hospital, sábado 02:00. Analizador de química clínica que mide glucosa por hexoquinasa. El control interno nivel 2 tiene media 250 mg/dL y DE 5 mg/dL, establecida con 20 mediciones previas. Los últimos diez controles fueron: 251, 248, 252, 249, 250, 253, 247, 250, 251 y 249 mg/dL. A las 02:00 el control nivel 2 da 268 mg/dL y la repetición inmediata 267 mg/dL; el nivel 1 (media 90 mg/dL, DE 3) da 91 mg/dL. La calibración se renovó hace tres días y ayer se abrió un lote nuevo de reactivo. El software tiene configuradas las reglas 1-3s y 2-2s para ambos niveles.
Hay 14 resultados de glucosa de pacientes procesados en el turno, incluidos dos de pabellón (uno de ellos de una cirugía en curso). El tecnólogo de turno está solo, el jefe de laboratorio no contesta y el médico de pabellón llama cada diez minutos pidiendo "el resultado como sea".
El equipo de respaldo está disponible y calibrado.
1. ¿Qué reglas de control se violan, qué tipo de error sugieren y por qué el nivel 1 normal es un dato relevante?
Read the worked answer
Cálculo: 268 mg/dL corresponde a (268 − 250) / 5 = +3,6 DE. Se viola la regla 1-3s en el nivel 2, que es regla de rechazo: indica que una medición excede 3 DE. La repetición de 267 (+3,4 DE) también la viola, y al ser dos controles consecutivos del mismo nivel por encima de +2 DE se configura además 2-2s, que es regla de rechazo para error sistemático.
El nivel 1 es la clave interpretativa: 91 mg/dL equivale a +0,33 DE, dentro de límites. No hay violación de R4s (que requiere un control >+2 DE y otro <−2 DE, o dos niveles divergentes). Esto significa que el error no es aleatorio ni proporcional en todo el rango: afecta preferentemente la zona alta de concentración. Las causas típicas son un problema de calibración en el segmento alto de la curva, deterioro o mala reconstitución del reactivo nuevo, o un lote defectuoso; menos probablemente un problema óptico o de temperatura, que suele afectar ambos niveles.
Conclusión: error sistemático dependiente del nivel, corrida rechazada. No se puede informar ningún resultado de glucosa de esa corrida como válido.
Nota: una regla 1-2s aislada habría sido solo advertencia; aquí no aplica porque el exceso supera 3 DE.
2. Describa la secuencia de acciones y qué hace con los 14 resultados de pacientes, incluidos los de pabellón.
Read the worked answer
Secuencia:
- Bloquear la validación: marcar la corrida como rechazada; ningún resultado de glucosa se informa ni se valida automáticamente.
- Investigar la causa probable: revisar lote y caducidad del reactivo, fecha y condiciones de almacenamiento, reconstitución, calibración vigente, niveles de agua, sonda, temperatura y burbujas. El reactivo abierto ayer es el primer sospechoso.
- Corregir y recalibrar: recalibrar, repetir el control nivel 2. Si vuelve a violar, cambiar el reactivo por otro lote, repetir calibración y control.
- Verificar con método alternativo: procesar el control en el equipo de respaldo o por otra metodología; si el control es aceptable allí, la falla está en el analizador principal.
- Repetir pacientes: una vez recuperado el control, reprocesar todas las muestras de pacientes desde el último control aceptable, es decir, los 14 del turno. No basta con repetir "algunas": hay que definir el intervalo afectado y documentarlo.
- Documentar en la bitácora: hora de la violación, reglas, acciones, resultados de los controles de recuperación y decisión final.
Si la falla no se resuelve en un plazo razonable, el laboratorio debe derivar la determinación al equipo de respaldo o a un método alternativo validado, no informar con el equipo en falla.
3. El médico de pabellón presiona para obtener el valor de inmediato. ¿Cómo responde el tecnólogo y qué registra?
Read the worked answer
La respuesta debe ser firme en el fondo y colaboradora en la forma: no se informa un valor no validado, pero se ofrece una solución concreta y un plazo. Por ejemplo: "La corrida está rechazada por control de calidad fuera de rango; estamos recalibrando y repitiendo. Le doy un resultado validado en X minutos, o bien le entrego una medición por método alternativo, rotulada como tal".
El tecnólogo no debe ceder a la presión ni improvisar un "valor aproximado": un resultado de glucosa erróneo en pabellón puede llevar a insulina o a glucosa hipertónica innecesarias.
Registro mínimo:
- Hora y contenido de la solicitud del médico y de la respuesta entregada.
- Método alternativo utilizado, si se usó, y su identificación en el informe (no presentarlo como si fuera el método habitual).
- Hora de restablecimiento del control y de repetición de las muestras de pacientes.
- Nombre de quien autorizó la liberación de resultados tras la recuperación.
Al llegar el jefe de laboratorio, corresponde entregarle el informe del incidente, incluyendo el análisis de causa (reactivo, calibración, falta de doble control en turno nocturno). Si se informó algún resultado durante la ventana de falla antes de detectarla, debe evaluarse la necesidad de notificación clínica y de repetir esos análisis, aunque el paciente ya haya sido tratado.