Korean Pharmacist License cheat sheet

해당과정은 포도당 1분자당 피루브산 2분자, ATP 2분자(net), NADH 2분자를 생성하며, 율속단계는 포스포프럭토키나아제-1(PFK-1)이다.

아세틸-CoA 1분자가 TCA 회로를 한 바퀴 돌면 NADH 3, FADH2 1, GTP 1, CO2 2가 생성된다.

산화적 인산화에서 P/O 비는 NADH 약 2.5, FADH2 약 1.5이며, 피리딘뉴클레오티드 1분자당 ATP 4분자(H+)가 펌프된다.

HMP 션트의 G6PD는 NADPH와 리보스-5-인산을 공급하며, 결핍 시 프리마퀸·설폰아미드·파바콩 노출 후 용혈성 빈혈이 발생한다.

요소회로 율속효소는 미토콘드리아의 카르바모일인산합성효소 I이고, N-아세틸글루타메이트가 필수 활성인자이며 결핍 시 고암모니아혈증이 나타난다.

헴 합성 율속효소는 ALA 합성효소(피리독살인산 의존, 헤민에 의해 억제)이고, 납은 ALA 탈수효소와 페로킬라타제를 억제해 프로토포르피린을 축적시킨다.

효소 동력학에서 경쟁적 저해는 Km 증가·Vmax 불변, 비경쟁적 저해는 Km 불변·Vmax 감소, 불가역적 저해는 Vmax 감소로 나타난다.

비타민 보조인자: 티아민→TPP(피루브산탈수소효소, α-케토글루타르산탈수소효소, 트랜스케톨라제), 리보플라빈→FAD/FMN, 니아신→NAD/NADP, 피리독신→PLP, 코발라민→메틸말로닐-CoA 뮤타제·메티오닌 합성효소.

퓨린 이화는 크산틴산화효소를 거쳐 요산을 생성하며, 알로푸리놀은 이 효소를 억제하고 레쉬-나이한 증후군은 HGPRT 결핍으로 요산 과다와 자기상해를 보인다.

세균 성장곡선은 유도기(lag)·대수기(log)·정지기(stationary)·사멸기의 4단계이며, 대수기에서 세대시간이 일정하다.

그람양성균 세포벽은 두꺼운 펩티도글리칸과 테이코산, 그람음성균은 얇은 펩티도글리칸과 리포다당(LPS) 외막·포린을 갖는다.

고압증기멸균은 121℃, 15 psi(약 1.05 kg/cm²), 1520분이 표준이며, 건열멸균은 160170℃에서 1~2시간 실시한다.

D값은 특정 온도에서 균수를 1/10로 감소시키는 시간이고, F0값은 121℃ 등가 살균시간이며, 무균보증수준(SAL)은 10⁻⁶을 목표로 한다.

내독소(LPS)는 일반 멸균으로 불활성화되지 않아 250℃ 이상 건열 30분, 초과여과, 알칼리 가수분해로 제거하며 리물루스 아메보사이트 용해물(LAL) 시험으로 검출한다.

항생제 작용표적: β-락탐→세포벽 PBP, 아미노글리코사이드→30S, 마크로라이드·클로람페니콜→50S, 퀴놀론→DNA 자이라제, 반코마이신→D-Ala-D-Ala.

포자 형성균은 Bacillus와 Clostridium이며, Mycobacterium은 mycolic acid로 인해 항산성 염색(질-닐슨)에서 저항성을 보인다.

멸균법 선택 규칙: 내열성 기구는 고압증기, 열에 불안정한 용액은 0.22 µm 여과, 일회용 기구는 에틸렌옥사이드 또는 방사선 25 kGy를 적용한다.

방부제 유효성 시험과 미생물한도시험은 제제의 미생물 품질 기준이며, 무균조제품은 무균공정과 여과멸균으로 관리한다.

강심배당체(디기탈리스, 스트로판투스)는 아글리콘과 당으로 구성되며 Na+/K+-ATPase를 억제해 심수축력을 증가시키고 심박수를 감소시킨다.

알칼로이드는 질소를 함유한 염기성 성분으로 마이어·드라겐도르프 시약에서 침전을 형성하며, 모르핀(Papaver), 아트로핀(Atropa), 베르베린(Coptis), 에페드린(Ephedra), 스트리크닌(Strychnos)이 대표적이다.

안트라퀴논 배당체(센나, 알로에, 대황)는 대장에서 대사되어 자극성 완하 작용을 나타내며 만성 사용 시 저칼륨혈증과 흑색 대장증이 문제된다.

인삼 사포닌(진세노사이드)은 프로토파낙사디올계와 프로토파낙사트리올계로 구분되며, 사포닌은 물에서 거품을 형성하고 적혈구를 용혈시키는 성질로 확인한다.

탄닌은 폴리페놀로 단백질·알칼로이드와 결합해 침전을 만들며 수렴·지사 작용을 나타내지만 철분 흡수를 방해한다.

플라보노이드(루틴, 케르세틴)는 모세혈관 강화와 항산화 작용을 보이며, 정량은 마커 성분을 이용한 HPLC로 수행한다.

독성 생약: 아코니툼(아코니틴, 심독성), 스트리크노스(스트리크닌, 경련), 디기탈리스(배당체 중독)는 취급과 용량에 특별한 주의가 필요하다.

품질평가는 대한민국약전 생약 규격에 따라 확인시험(TLC 지문), 순도시험(중금속, 잔류농약, 곰팡이독소), 함량시험(지표성분)으로 구성된다.

분석법 밸리데이션 항목: 특이성, 직선성, 범위, 정확성, 정밀성(반복성·재현성), 검출한계, 정량한계, 견고성이다.

검출한계(LOD)는 신호대잡음비 3:1, 정량한계(LOQ)는 10:1을 기준으로 하며, 표준편차와 검량선 기울기로 3.3σ/S, 10σ/S를 계산하기도 한다.

HPLC 역상 크로마토그래피는 C18 고정상과 극성 이동상을 사용하며, 머무름인자 k=(tR−t0)/t0, 분리도 Rs=2(tR2−tR1)/(w1+w2)로 평가하고 Rs≥1.5를 기준선 분리로 판정한다.

자외가시부 분광법은 Beer-Lambert 법칙 A=εbc를 따르며, 흡광도 0.2~0.8 범위에서 직선성이 양호하다.

칼피셔 적정법은 요오드-물 반응의 화학양론을 이용해 수분량을 측정하며, 건조감량은 수분 외 휘발성 성분까지 포함한다.

비수적정법은 약염기성 약물을 빙초산에 용해하고 과염소산으로 적정하며, 결정자색 지시약과 아세트산무수물을 사용한다.

용출시험은 즉방성 제제에서 Q값(대개 30분에 80%)으로 규격을 설정하고, 서방성 제제는 여러 시점의 용출률로 평가한다.

정량법 선택: 주성분 함량은 HPLC 또는 적정법, 미량 불순물은 LC-MS/MS, 구조 확인은 IR·NMR·질량분석을 사용한다.

생물약제학적 분류체계(BCS): Class I 고용해·고투과, Class II 저용해·고투과, Class III 고용해·저투과, Class IV 저용해·저투과이다.

난용성 약물의 용출은 Noyes-Whitney 식을 따르므로 입자 지름을 줄이거나 표면적을 늘리면 용출 속도가 증가한다.

방출 모델: 영차방출은 시간에 대해 일정, 히구치 모델은 시간의 제곱근(√t)에 비례하며, 펩파스 식은 지수 n으로 방출 기전을 판정한다.

현탁액의 침전은 스토크스 법칙(입자 지름 제곱 및 밀도차에 비례, 점도에 반비례)을 따르며, 응집(flocculation)과 점도 조절로 재분산성을 확보한다.

연고 기제 분류: 탄화수소계(바셀린), 흡수성 기제(라놀린), 수세성 기제(친수성 연고), 수용성 기제(폴리에틸렌글리콜)이다.

등장화는 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당과 삼투압을 맞추는 것으로, 주사제는 등장·무균·발열원 부재가 요구된다.

정제 품질: 경도, 마손도(1% 이하), 붕해시험, 용출시험, 함량균일성을 평가한다.

안정성 평가는 Arrhenius 관계로 온도에 따른 분해속도를 예측하고 t90(함량 90% 도달 시간)을 유효기간 설정의 근거로 삼는다.

수용체 약리: 완전작용제는 최대효과, 부분작용제는 최대효과 미만, 경쟁적 길항제는 EC50을 증가시키고, 비가역적 길항제는 최대효과를 감소시킨다.

치료지수(TI)=TD50/ED50이며, 값이 작을수록 안전역이 좁아 리튬·디곡신·와파린은 치료약물농도감시(TDM)가 필요하다.

반감기 4~5배 시간에 정상상태 도달하며, 부하용량=Vd×목표농도/F, 유지용량=CL×목표농도/F로 계산한다.

영차동력학 약물(페니토인, 에탄올, 고용량 아스피린)은 용량 증가 시 혈중농도가 비선형적으로 상승해 독성 위험이 커진다.

CYP3A4 억제제는 케토코나졸·에리스로마이신·자몽주스, 유도제는 리팜핀·페니토인·카르바마제핀·성요한풀이다.

자율신경: β1은 심장, β2는 기관지·혈관, M2는 심장 억제, M3는 분비·평활근 수축을 매개하며 아트로핀은 무스카린 길항제다.

항응고: 와파린은 비타민K 에폭사이드 환원효소 억제, 헤파린은 항트롬빈 III 매개, DOAC은 Xa인자 또는 트롬빈 직접 억제다.

이뇨제 작용부위: 루프이뇨제는 헨레고리 굵은 상행각의 Na-K-2Cl, 티아지드는 원위세뇨관 Na-Cl, 스피로놀락톤은 집합관 알도스테론 수용체를 차단한다.

항부정맥제 본-윌리엄스 분류: I군 Na 채널, II군 β차단, III군 K 채널(재분극 지연), IV군 Ca 채널 차단이다.

중금속 오염: 납(신경·조혈), 수은(신장·신경), 카드뮴(이타이이타이병, 신장), 비소(피부·발암)이며 킬레이트제로 해독한다.

잔류농약: 유기염소계는 지방 축적, 유기인계·카바메이트계는 아세틸콜린에스테라제 억제로 콜린성 증상을 일으키며 GC-MS/LC-MS/MS로 분석한다.

곰팡이독소: 아플라톡신 B1(Aspergillus flavus, 간독성·간암), 오크라톡신(신장), 푸모니신, 제랄레논이 있으며 곡류·견과류의 잔류기준이 설정되어 있다.

식중독 원인: 살모넬라(감염형), 황색포도상구균 장독소(열에 안정), 보툴리눔 독소(열에 불안정, 신경 마비), 비브리오(해산물)이다.

보툴리눔 포자는 내열성이 강해 121℃ 가압멸균이 필요하며, 통조림·진공포장 식품이 주요 원인이다.

ADI(일일섭취허용량)=NOAEL/안전계수(통상 100)로 산정하며 식품첨가물·잔류농약 기준 설정에 사용한다.

환경오염물질: PCB, 다이옥신, 잔류 항생제는 지용성·생물축적으로 인체 노출이 문제되며 식품공전의 기준치로 관리한다.

수질 소독은 염소처리가 기본이나 유기물과 반응해 트리할로메탄이 생성될 수 있어 전구물질 관리가 필요하다.

약사 면허는 보건복지부장관이 부여하며, 약국 개설 등록은 관할 시장·군수·구청장에게 한다.

의약품은 대한민국약전 또는 식품의약품안전처 고시 규격에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 구분되며, 일반의약품은 처방전 없이 판매할 수 있다.

마약류는 마약, 향정신성의약품, 대마로 구분하며 취급자는 마약류통합관리시스템에 제조·수입·처방·조제 내역을 보고해야 한다.

의약분업 원칙상 처방전에 의해 조제하며, 대체조제는 사전에 환자의 동의를 받고 사후에 처방 의사에게 통보해야 한다.

약국은 조제한 처방전과 조제기록을 2년간 보관해야 한다.

의약품 제조·수입업 허가는 식품의약품안전처장이 하며 제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수해야 한다.

의약품 리베이트 제공·수수는 약사법으로 금지되며 제공자와 수수자 모두 처벌하는 쌍벌 규정이 적용된다.

의약외품은 약사법, 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률, 의료기기는 의료기기법으로 각각 규율된다.

고혈압 1차 약제는 ACE억제제/ARB, 티아지드계 이뇨제, 칼슘채널차단제이며, 당뇨·만성신장질환이 동반되면 ACE억제제/ARB를 우선 고려한다.

ACE억제제는 마른기침과 고칼륨혈증을 유발할 수 있고 임신 중 금기이며, ARB는 기침이 적다.

제2형 당뇨병의 1차 약제는 메트포르민이며, 심부전·만성신장질환 동반 시 SGLT2 억제제가 신장·심혈관 보호 효과로 권고된다.

천식은 흡입 코르티코스테로이드(ICS)가 기본 조절제이고 SABA는 구제요법이며, LABA는 단독 사용하지 않고 ICS와 병용한다.

심부전 치료는 ACE억제제/ARNI, β차단제, MRA, SGLT2 억제제의 4제 요법이 기본이며 울혈에는 루프이뇨제를 사용한다.

와파린의 목표 INR은 대개 2.03.0, 기계판막 등에서는 2.53.5이며, 비타민K 섭취 변화와 CYP 상호작용 약물을 확인한다.

반코마이신은 AUC/MIC 기반 치료약물농도감시를 하며, 아미노글리코사이드는 농도 의존적 살균으로 trough를 모니터링한다.

발프로산은 최기형성(신경관 결손)이 있어 가임기 여성에서 회피하고, 임신 중 간질에는 가능한 단일요법으로 최저 유효용량을 사용한다.