Korean Pharmacist License case studies
Korean Pharmacist License · Put your knowledge to work in context.
Topics on this exam: 약품생화학 (Pharmaceutical Biochemistry), 약품미생물학 (Pharmaceutical Microbiology), 생약학 (Pharmacognosy / Natural Product Pharmacy), 약품분석학 (Pharmaceutical Analysis), 약제학 (Pharmaceutics), 약물학 (Pharmacology), 약품위생학 (Pharmaceutical Hygiene and Public Health), 약학관계법규 (Pharmaceutical Law and Regulations), and 약물치료학 (Pharmacotherapy / Clinical Pharmacy). The Korean Pharmacist License case studies are 5 cases and about 2,943 words.
1와파린 복용 고령 환자의 TMP-SMX 처방 후 출혈 징후
68세 여성이 심방세동으로 와파린 3 mg을 3년째 복용 중이며, 최근 3개월간 INR은 2.2~2.7로 안정적이었다. 일주일 전 요로감염(빈뇨, 배뇨통, 38.1℃ 발열)으로 일차의료기관에서 트리메토프림-설파메톡사졸(TMP-SMX) 7일분을 처방받아 복용하기 시작했고, 3일 뒤 INR 재측정이 예정되어 있다. 현재 복용약은 암로디핀 5 mg, 로수바스타틴 10 mg, 오메프라졸 20 mg이며, 최근 감기로 아세트아미노펜을 4일간 복용했다. 체중 52 kg, 혈청 크레아티닌 1.1 mg/dL, 알부민 3.6 g/dL, 혈소판 210,000/mm³, 혈색소 12.8 g/dL, 혈압 128/78 mmHg, 맥박 76회/분(불규칙)이다.
591 words, about 3 min2HPLC 시스템적합성 실패 상태에서의 함량 판정
제약회사 QC 부서가 원료의약품 A의 함량시험을 HPLC로 수행했다. 조건은 이동상 메탄올:인산완충액(60:40), 검출 254 nm, 유속 1.0 mL/min, 컬럼온도 30℃, 주입량 10 μL이다. 컬럼은 신규이고 이동상은 당일 조제했으며, 같은 컬럼으로 실시한 다른 원료 B의 시험에서는 꼬리인자 1.05가 확인되었다. 분석법 밸리데이션은 완료되어 있고, 시스템적합성 실패 시 재시험 절차가 SOP에 명시되어 있다.
602 words, about 3 min3감초 원료의 지표성분 함량 미달과 공급업체 재검사 요구
제약회사 생약 원료 창고에 감초(Glycyrrhiza uralensis 뿌리) 500 kg이 입고되어 입고시험을 실시했다. 확인시험(TLC)에서는 표준품과 같은 Rf 위치에 반점이 나타났다. 확인시험과 정량시험의 역할 구분 : TLC 확인시험 적합은 동일 종·동일 기원임을 뒷받침할 뿐 함량 규격 충족을 보증하지 않는다. 사용 시 약사법 및 GMP 위반, 완제품 회수로 이어질 수 있음을 명확히 알리고 거부한다.
554 words, about 3 min4영아용 경구 현탁액 조제: 용량 계산과 안정성 설계
9개월 여아(체중 8.4 kg)가 심부전으로 약물 X를 처방받았다. 처방은 2 mg/kg/일을 12시간 간격으로 2회 분할이며, 시판 중인 영아용 제형이 없어 성인용 정제(25 mg)를 이용해 병원 약제부에서 현탁액을 조제해야 한다. 약물 X는 물에 대한 용해도가 매우 낮고(0.02 mg/mL), 빛과 산성 pH에서 분해되며, 경구 생체이용률은 음식과 함께 복용할 때 약 1.5배 증가한다. 약제부에는 현탁화제(CMC-Na), 습윤제(폴리소르베이트 80), 파라벤 방부제, 벤질알코올, 시트르산 완충액이 있고, 정제는 유당과 전분을 부형제로 포함한다.
598 words, about 3 min5무균조제실 환경 모니터링 기준 초과와 조제품 처리
종합병원 약제부 무균조제실에서는 항암제와 TPN을 조제한다. 작업대 내부는 ISO Class 5, 주변 구역은 ISO Class 7로 운영되며, HEPA 필터는 8개월 전 교체되었고 최근 밸리데이션은 6개월 전에 실시되었다. 최근 3일간 환경 모니터링에서 작업대 내부의 침강균 배지(4시간 노출) 결과가 각각 3, 5, 4 CFU로 기준(1 CFU 이하)을 초과했고, 주변 구역은 12, 9, 15 CFU로 기준(10 CFU 이하)을 초과한 날이 하루 있었다. 동정 결과 Micrococcus luteus, Staphylococcus hominis, Aspergillus niger가 확인되었다.
598 words, about 3 min