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Question 1Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme d'action principal des aminopénicillines comme l'amoxicilline sur la paroi bactérienne ?

  1. Blocage de la sous-unité 50S du ribosome bactérien
  2. Inhibition de la transpeptidase impliquée dans le pontage du peptidoglycane Correct answer.
  3. Inhibition de l'ADN gyrase et de la topoisomérase IV
  4. Altération de la perméabilité membranaire par fixation aux stérols

Explanation

Les bêta-lactamines acylatent les protéines de liaison à la pénicilline (transpeptidases) et empêchent le pontage des chaînes de peptidoglycane, ce qui fragilise la paroi et provoque la lyse bactérienne, surtout en phase de croissance active.

Question 2Pharmacologie et thérapeutique

Un patient sous warfarine présente un INR à 6,5 sans saignement. Quelle est la conduite thérapeutique initiale la plus appropriée ?

  1. Augmentation de la dose de warfarine pour stabiliser l'INR
  2. Poursuite de la warfarine sans modification et contrôle à un mois
  3. Injection immédiate de vitamine K1 par voie intraveineuse à forte dose
  4. Arrêt de la warfarine et administration de vitamine K1 par voie orale Correct answer.

Explanation

En l'absence de saignement majeur, un INR très supra-thérapeutique impose l'arrêt temporaire de l'anticoagulant et l'administration de vitamine K1 orale à faible dose, avec surveillance rapprochée. La voie intraveineuse à forte dose est réservée aux hémorragies graves car elle expose à un risque de résistance prolongée.

Question 3Pharmacologie et thérapeutique

Quel effet indésirable impose une surveillance particulière lors d'un traitement par amiodarone au long cours ?

  1. Hyperkaliémie sévère et paralysie musculaire
  2. Dysthyroïdie et fibrose pulmonaire Correct answer.
  3. Acidose lactique et pancréatite
  4. Anémie hémolytique et méthémoglobinémie

Explanation

L'amiodarone est riche en iode et peut induire une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, ainsi qu'une pneumopathie interstitielle fibrosante. La surveillance repose sur la TSH, les épreuves fonctionnelles respiratoires et la radiographie thoracique.

Question 4Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme principal de l'effet antalgique du paracétamol ?

  1. Blocage des canaux sodiques dépendants du voltage
  2. Agonisme des récepteurs opioïdes mu
  3. Inhibition centrale de la synthèse des prostaglandines Correct answer.
  4. Inhibition irréversible de la cyclo-oxygénase plaquettaire

Explanation

Le paracétamol agit surtout au niveau central en réduisant la synthèse des prostaglandines, avec une action antipyrétique et antalgique mais une activité anti-inflammatoire faible. Il ne possède pas d'effet antiagrégant cliniquement pertinent aux doses usuelles.

Question 5Pharmacologie et thérapeutique

Chez un patient insuffisant rénal chronique, quelle adaptation est nécessaire pour la metformine ?

  1. Réévaluation de la dose selon le débit de filtration glomérulaire avec arrêt si celui-ci est très abaissé Correct answer.
  2. Remplacement obligatoire par une sulfamide dès le stade 2
  3. Aucune adaptation car la metformine est éliminée par voie biliaire
  4. Doublement systématique de la dose pour compenser la clairance rénale

Explanation

La metformine est éliminée par voie rénale et son accumulation expose à l'acidose lactique. La posologie doit être réduite selon le DFG et le traitement interrompu lorsque la fonction rénale devient très altérée, notamment avant un examen avec produit de contraste.

Question 6Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le risque principal d'une association entre un IEC et un diurétique épargneur de potassium ?

  1. Neutropénie
  2. Hypocalcémie
  3. Hyperkaliémie Correct answer.
  4. Hypoglycémie sévère

Explanation

Les IEC réduisent la sécrétion d'aldostérone et les diurétiques épargneurs de potassium limitent l'excrétion rénale du potassium, ce qui peut provoquer une hyperkaliémie potentiellement fatale. Une surveillance de la kaliémie et de la fonction rénale est indispensable.

Question 7Pharmacologie et thérapeutique

Quelle est la posologie usuelle de l'adrénaline en injection intramusculaire dans le traitement de première ligne du choc anaphylactique chez l'adulte ?

  1. 1 mg dilué dans 500 mL de sérum glucosé en perfusion lente
  2. 5 mg en intraveineuse directe
  3. 0,5 mg en face antérolatérale de la cuisse Correct answer.
  4. 0,05 mg en sous-cutané abdominal

Explanation

La dose recommandée chez l'adulte est de 0,3 à 0,5 mg d'adrénaline en IM dans la face antérolatérale de la cuisse, répétable après 5 à 10 minutes si nécessaire. La voie IM permet une absorption rapide et sûre, contrairement à la voie IV directe réservée aux situations monitorées.

Question 8Pharmacologie et thérapeutique

Quel mécanisme explique l'effet diurétique du furosémide ?

  1. Antagonisme compétitif de l'aldostérone au niveau du tube collecteur
  2. Inhibition du cotransporteur Na-K-2Cl de la branche ascendante de l'anse de Henlé Correct answer.
  3. Inhibition de l'anhydrase carbonique dans le tube contourné proximal
  4. Blocage des canaux sodiques du tube collecteur

Explanation

Le furosémide inhibe le cotransporteur Na-K-2Cl dans la branche ascendante large de l'anse de Henlé, ce qui empêche la réabsorption du sodium et crée une diurèse importante. Cette action explique aussi l'hypokaliémie et l'hypocalcémie possibles.

Question 9Pharmacologie et thérapeutique

Un patient épileptique traité par valproate présente une élévation des transaminases. Quelle est la première mesure à prendre ?

  1. Augmenter la dose pour améliorer le contrôle des crises
  2. Contrôler les transaminases et évaluer les signes cliniques avant toute modification Correct answer.
  3. Arrêter immédiatement le valproate sans avis spécialisé
  4. Ajouter systématiquement un autre antiépileptique sans bilan

Explanation

Le valproate peut provoquer une hépatotoxicité, parfois grave, surtout chez l'enfant de moins de deux ans et en cas d'association à d'autres antiépileptiques. Une élévation modérée isolée impose un contrôle biologique et une recherche de signes cliniques avant de décider d'une adaptation.

Question 10Pharmacologie et thérapeutique

Quel est l'effet indésirable caractéristique des corticoïdes au long cours ?

  1. Agranulocytose et aplasie médullaire
  2. Hyperthyroïdie et goitre
  3. Ostéoporose et insuffisance surrénalienne à l'arrêt Correct answer.
  4. Syndrome sérotoninergique

Explanation

La corticothérapie prolongée entraîne une perte osseuse, une atrophie cutanée, une hyperglycémie et une freination de l'axe hypothalamo-hypophysaire. L'arrêt doit être progressif pour éviter une insuffisance surrénalienne aiguë.

Question 11Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme d'action de l'oméprazole ?

  1. Neutralisation chimique de l'acide gastrique
  2. Antagonisme des récepteurs H2 de l'histamine
  3. Inhibition irréversible de la pompe à protons H+/K+-ATPase des cellules pariétales Correct answer.
  4. Blocage des récepteurs muscariniques gastriques

Explanation

Les inhibiteurs de la pompe à protons se lient de façon covalente à la H+/K+-ATPase des cellules pariétales et suppriment la sécrétion acide de façon prolongée. Leur effet dépend de l'activation des pompes par un repas.

Question 12Pharmacologie et thérapeutique

Quel facteur augmente le risque de toxicité de la digoxine ?

  1. Alcalose métabolique légère
  2. Hypercalcémie modérée isolée
  3. Hypokaliémie induite par un diurétique de l'anse Correct answer.
  4. Hypernatrémie chronique

Explanation

L'hypokaliémie augmente la fixation de la digoxine à la Na+/K+-ATPase et favorise les troubles du rythme, de même que l'hypomagnésémie et l'insuffisance rénale. La surveillance de la kaliémie est donc essentielle chez les patients traités par digoxine et diurétique.

Question 13Pharmacologie et thérapeutique

Quelle est la principale caractéristique pharmacocinétique de la voie sublinguale pour la nitroglycérine ?

  1. Absorption lente imposant un délai d'action de plusieurs heures
  2. Dégradation complète par les enzymes salivaires rendant la voie inefficace
  3. Passage obligatoire par le foie avant d'atteindre la circulation générale
  4. Absorption rapide et passage direct dans la circulation systémique, évitant l'effet de premier passage hépatique Correct answer.

Explanation

La muqueuse sublinguale est très vascularisée et le sang veineux de cette région rejoint la circulation systémique sans passer par la veine porte. Cela permet un effet antiangineux en une à trois minutes et évite le métabolisme hépatique intense de la nitroglycérine.

Question 14Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le traitement de référence d'une intoxication aiguë par les benzodiazépines avec dépression respiratoire ?

  1. Atropine en injection intraveineuse
  2. Naloxone en bolus répété
  3. Flumazénil en titration intraveineuse prudente Correct answer.
  4. N-acétylcystéine en perfusion

Explanation

Le flumazénil est l'antagoniste spécifique des récepteurs benzodiazépiniques et s'administre en titration prudente, car une dose excessive peut déclencher convulsions et syndrome de sevrage, surtout en cas d'intoxication mixte. Le traitement symptomatique de la dépression respiratoire reste prioritaire.

Question 15Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme antimicrobien de la vancomycine ?

  1. Inhibition de la synthèse de l'ARN par blocage de l'ARN polymérase
  2. Inhibition de la synthèse des protéines par fixation à la sous-unité 30S
  3. Inhibition de la synthèse du peptidoglycane par fixation à la D-Ala-D-Ala Correct answer.
  4. Inhibition de la synthèse des folates

Explanation

La vancomycine est un glycopeptide qui se lie à la terminaison D-Ala-D-Ala des précurseurs du peptidoglycane et empêche leur polymérisation. Cette action est bactéricide sur les bactéries à Gram positif et explique l'usage réservé aux infections sévères par staphylocoques résistants.

Question 16Pharmacologie et thérapeutique

Quel paramètre pharmacocinétique est le plus pertinent pour ajuster la dose de charge d'un médicament à marge thérapeutique étroite ?

  1. Clairance totale
  2. Demi-vie d'élimination
  3. Biodisponibilité
  4. Volume de distribution Correct answer.

Explanation

La dose de charge dépend du volume de distribution et de la concentration cible, selon la relation dose = Vd × concentration cible. La clairance détermine plutôt la dose d'entretien, tandis que la demi-vie conditionne le délai d'atteinte de l'équilibre.

Question 17Pharmacologie et thérapeutique

Quel est l'effet indésirable spécifique des aminosides à surveiller en priorité ?

  1. Hépatotoxicité cholestatique
  2. Photosensibilisation cutanée
  3. Prolongation du QT
  4. Néphrotoxicité et ototoxicité Correct answer.

Explanation

Les aminosides s'accumulent dans les cellules tubulaires rénales et dans l'oreille interne, entraînant une insuffisance rénale et une atteinte cochléaire ou vestibulaire parfois irréversible. La surveillance de la créatinine et de l'audition est indispensable, ainsi que le dosage plasmatique.

Question 18Pharmacologie et thérapeutique

Quelle est la conduite à tenir en cas d'oubli d'une dose de contraceptif oral combiné, avec un retard de plus de 12 heures en première semaine de plaquette ?

  1. Remplacer immédiatement par une contraception d'urgence définitive
  2. Prendre la dose oubliée et poursuivre, avec préservatif pendant 7 jours Correct answer.
  3. Arrêter la plaquette et attendre les règles
  4. Doubler la dose du lendemain sans précaution particulière

Explanation

En cas d'oubli de plus de 12 heures, la prise doit être reprise dès que possible et une contraception barrière doit être utilisée pendant sept jours, avec recours à une contraception d'urgence si des rapports ont eu lieu dans les cinq jours précédents. En première semaine, le risque d'ovulation est maximal.

Question 19Pharmacologie et thérapeutique

Quel mécanisme est responsable de l'effet antitusif de la codéine ?

  1. Inhibition des canaux calciques de type L
  2. Blocage des récepteurs bêta-2 adrénergiques
  3. Agonisme des récepteurs opioïdes mu au niveau du centre de la toux Correct answer.
  4. Antagonisme des récepteurs H1 de l'histamine

Explanation

La codéine est un opioïde faible métabolisé en morphine, qui active les récepteurs mu centraux et déprime le réflexe tussigène. Cette action centrale explique aussi la dépression respiratoire et la constipation possibles, ainsi que le risque majoré chez les métaboliseurs ultrarapides.

Question 20Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme de l'effet hypoglycémiant des sulfamides comme le glibenclamide ?

  1. Inhibition de l'absorption intestinale des glucides
  2. Stimulation de la sécrétion d'insuline par fermeture des canaux potassiques ATP-dépendants des cellules bêta Correct answer.
  3. Augmentation de l'excrétion urinaire du glucose
  4. Activation des récepteurs PPAR-gamma

Explanation

Les sulfamides ferment les canaux KATP des cellules bêta pancréatiques, provoquant une dépolarisation et une sécrétion d'insuline indépendante du glucose. Le risque principal est l'hypoglycémie, surtout chez le sujet âgé ou insuffisant rénal.

Question 21Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le risque majeur de l'association de la simvastatine avec le jus de pamplemousse ?

  1. Augmentation des concentrations de statine et risque de rhabdomyolyse Correct answer.
  2. Diminution de l'effet hypolipémiant par induction enzymatique
  3. Apparition d'une hyperkaliémie sévère
  4. Réduction de l'absorption de la simvastatine par chélation

Explanation

Le jus de pamplemousse inhibe le CYP3A4 intestinal et augmente la biodisponibilité des statines métabolisées par cette voie, comme la simvastatine et l'atorvastatine. Cette élévation des concentrations expose à une myopathie et à une rhabdomyolyse.

Question 22Pharmacologie et thérapeutique

Quelle est la particularité pharmacologique de l'aspirine à faible dose dans la prévention cardiovasculaire ?

  1. Blocage des récepteurs de l'adénosine diphosphate
  2. Inhibition irréversible de la COX-1 plaquettaire pendant toute la durée de vie de la plaquette Correct answer.
  3. Inhibition réversible de la COX-2 de l'endothélium
  4. Antagonisme de la vitamine K

Explanation

L'aspirine acétyle de façon irréversible la COX-1 plaquettaire, et la plaquette dépourvue de noyau ne peut pas resynthétiser l'enzyme. L'effet antiagrégant persiste donc environ sept à dix jours, durée de vie des plaquettes.

Question 23Pharmacologie et thérapeutique

Quel effet indésirable neurologique doit-on rechercher chez un patient traité par isoniazide ?

  1. Syndrome parkinsonien aigu par blocage dopaminergique
  2. Neuropathie périphérique par carence en pyridoxine Correct answer.
  3. Hypertension intracrânienne par inhibition de l'anhydrase carbonique
  4. Somnolence par agonisme des récepteurs GABA-A

Explanation

L'isoniazide interfère avec le métabolisme de la pyridoxine et peut provoquer une neuropathie périphérique, prévenue par la supplémentation en vitamine B6 chez les sujets à risque. L'hépatotoxicité constitue l'autre effet indésirable majeur à surveiller.

Question 24Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme de l'effet bronchodilatateur du salbutamol ?

  1. Antagonisme des récepteurs muscariniques M3
  2. Antagonisme des récepteurs des leucotriènes
  3. Agonisme sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques bronchiques Correct answer.
  4. Inhibition de la phosphodiestérase 4

Explanation

Le salbutamol stimule les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique et provoque une relaxation rapide des bronches, ce qui en fait un traitement de secours de la crise d'asthme. Les effets bêta-2 systémiques expliquent les tremblements et la tachycardie possibles.

Question 25Pharmacologie et thérapeutique

Quelle est la mesure pharmacologique prioritaire devant une hyperkaliémie sévère avec anomalies électrocardiographiques ?

  1. Administration de gluconate de calcium intraveineux pour stabiliser la membrane myocardique Correct answer.
  2. Administration de furosémide par voie orale seule
  3. Perfusion de sérum salé isotonique à forte dose
  4. Injection de sulfate de magnésium pour corriger l'hyperkaliémie

Explanation

Le gluconate de calcium ne fait pas baisser la kaliémie mais antagonise l'effet membranaire du potassium et protège le cœur en quelques minutes. Il faut ensuite transférer le potassium vers le compartiment intracellulaire puis l'éliminer de l'organisme.

Question 26Pharmacologie et thérapeutique

Chez un patient traité par warfarine, quel mécanisme explique l'augmentation de l'INR lors de l'instauration d'un traitement par fluconazole ?

  1. Induction du CYP3A4, qui augmente la concentration de warfarine
  2. Augmentation de l'absorption digestive de la warfarine
  3. Déplacement de la warfarine de l'albumine sans modification de la fraction libre
  4. Inhibition du CYP2C9, responsable de la dégradation de la warfarine Correct answer.

Explanation

Le fluconazole est un inhibiteur puissant du CYP2C9, enzyme qui métabolise la warfarine S, l'énantiomère le plus actif. Le ralentissement du métabolisme augmente la concentration plasmatique de warfarine et donc l'INR. La surveillance rapprochée de l'INR et une réduction de posologie sont nécessaires.

Question 27Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le mécanisme antihypertenseur des inhibiteurs calciques dihydropyridiniques comme l'amlodipine ?

  1. Inhibition de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
  2. Blocage des récepteurs bêta-adrénergiques cardiaques
  3. Blocage des canaux sodiques des cellules myocardiques
  4. Blocage des canaux calciques de type L au niveau des cellules musculaires lisses vasculaires Correct answer.

Explanation

L'amlodipine bloque les canaux calciques voltage-dépendants de type L des cellules musculaires lisses vasculaires, ce qui réduit l'entrée de calcium et provoque une vasodilatation artérielle. La baisse des résistances périphériques explique l'effet antihypertenseur. Les dihydropyridines ont peu d'effet sur le myocarde aux doses usuelles.

Question 28Pharmacologie et thérapeutique

Un patient sous amitriptyline présente une rétention urinaire aiguë et une confusion. Quel effet pharmacologique de cette molécule explique le mieux ce tableau ?

  1. Son activité anticholinergique muscarinique Correct answer.
  2. Son inhibition de la recapture de la dopamine
  3. Son effet agoniste des récepteurs GABA-A
  4. Son activité agoniste alpha-1 adrénergique

Explanation

L'amitriptyline possède une forte activité anticholinergique centrale et périphérique liée au blocage des récepteurs muscariniques. Cela provoque confusion, sécheresse buccale, constipation et rétention urinaire, surtout chez le sujet âgé. Cet effet est un facteur limitant majeur des antidépresseurs tricycliques.

Question 29Pharmacologie et thérapeutique

Quel est le principal mécanisme de résistance acquise aux pénicillines chez Staphylococcus aureus producteur de bêta-lactamase ?

  1. Modification de la cible ribosomale 50S
  2. Hydrolyse du cycle bêta-lactame par l'enzyme bactérienne Correct answer.
  3. Diminution de la perméabilité de la paroi par surproduction de peptidoglycane
  4. Efflux actif de la pénicilline par une pompe membranaire

Explanation

La bêta-lactamase staphylococcique clive le cycle bêta-lactame, ce qui inactive la pénicilline avant qu'elle n'atteigne ses cibles, les protéines de liaison à la pénicilline. C'est pourquoi on associe un inhibiteur de bêta-lactamase comme le clavulanate ou on utilise une pénicilline résistante aux pénicillinases.

Question 30Pharmacologie et thérapeutique

Un patient atteint d'insuffisance rénale chronique sévère reçoit un médicament dont la fraction éliminée sous forme inchangée par voie rénale est élevée et dont la marge thérapeutique est étroite. Quelle adaptation posologique est la plus appropriée ?

  1. Augmenter la dose d'entretien pour compenser la clairance rénale réduite
  2. Réduire simultanément la dose de charge et la dose d'entretien de moitié
  3. Réduire la dose d'entretien tout en conservant une dose de charge inchangée Correct answer.
  4. Conserver toutes les posologies en surveillant uniquement les concentrations

Explanation

L'insuffisance rénale réduit la clairance d'élimination des médicaments à élimination rénale, ce qui allonge la demi-vie et justifie une réduction de la dose d'entretien. En revanche, la dose de charge dépend du volume de distribution, généralement peu modifié, et doit rester inchangée pour atteindre rapidement la concentration cible.

Question 31Pharmacie galénique et formulation

Quel est le rôle principal de la silice colloïdale anhydre dans la fabrication d'un comprimé par compression directe ?

  1. Liant assurant la cohésion des particules
  2. Désintégrant provoquant l'éclatement du comprimé
  3. Agent glissant facilitant l'écoulement du mélange Correct answer.
  4. Lubrifiant réduisant le frottement poinçon-matrice

Explanation

La silice colloïdale anhydre est un agent glissant (glidant) qui améliore la fluidité des poudres en réduisant les forces de frottement interparticulaires, ce qui est essentiel en compression directe. Elle n'apporte ni cohésion, ni lubrification interfaciale, ni désintégration.

Question 32Pharmacie galénique et formulation

Dans une émulsion huile dans eau (H/E), quelle est la propriété attendue de la phase externe ?

  1. Elle est lipophile et se colore par le rouge Soudan
  2. Elle est lipophile et conductrice du courant électrique
  3. Elle est hydrophile et se dilue dans l'huile
  4. Elle est hydrophile et se dilue dans l'eau Correct answer.

Explanation

Dans une émulsion H/E, la phase externe est aqueuse donc hydrophile : elle se dilue dans l'eau et ne se colore pas au rouge Soudan (colorant lipophile). La conductivité électrique élevée est également caractéristique de la phase externe aqueuse.

Question 33Pharmacie galénique et formulation

Quel essai pharmacopéique mesure la résistance mécanique d'un comprimé à la rupture diamétrale ?

  1. Le temps de désintégration
  2. Le test de dureté (ténacité) Correct answer.
  3. Le test de friabilité
  4. L'uniformité de masse

Explanation

La dureté (ou ténacité) d'un comprimé est mesurée par la force nécessaire pour le rompre selon son diamètre, exprimée en newtons ou kilopond. Elle conditionne la résistance au transport et à l'enrobage.

Question 34Pharmacie galénique et formulation

Quelle méthode de stérilisation est la référence pour les solutions thermolabiles injectables ?

  1. Les rayonnements ionisants à 25 kGy
  2. La chaleur sèche à 160 °C pendant 2 heures
  3. La filtration stérilisante sur membrane à 0,22 µm Correct answer.
  4. La chaleur humide à 121 °C pendant 15 minutes

Explanation

Pour les solutions thermolabiles, la filtration sur membrane à 0,22 µm retient bactéries et spores sans altérer le principe actif, puis le remplissage se fait en zone aseptique. La chaleur humide et la chaleur sèche dénaturent ces molécules.

Question 35Pharmacie galénique et formulation

Dans la formule de la HLB de Griffin, quelle valeur caractérise un agent émulsionnant adapté à une émulsion H/E ?

  1. Une HLB supérieure à 20
  2. Une HLB comprise entre 8 et 18 Correct answer.
  3. Une HLB comprise entre 3 et 6
  4. Une HLB égale à 0

Explanation

Selon l'échelle de Griffin, les agents tensioactifs à HLB élevée (8 à 18) sont hydrophiles et stabilisent les émulsions H/E. Les HLB faibles (3 à 6) favorisent les émulsions E/H.

Question 36Pharmacie galénique et formulation

Quel excipient est classiquement utilisé comme agent de suspension dans une préparation buvable pédiatrique ?

  1. La gomme xanthane Correct answer.
  2. Le beurre de cacao
  3. Le sirop de glucose
  4. L'éthanol à 70 %

Explanation

La gomme xanthane est un épaississant hydrosoluble qui augmente la viscosité de la phase continue et ralentit la sédimentation des particules, ce qui stabilise une suspension buvable. Elle est compatible avec les préparations pédiatriques.

Question 37Pharmacie galénique et formulation

Quel est l'objectif principal de l'enrobage gastrorésistant d'un comprimé ?

  1. Masquer le goût amer du principe actif
  2. Accélérer la désintégration dans l'estomac
  3. Protéger le principe actif de l'acidité gastrique et libérer le médicament dans l'intestin Correct answer.
  4. Colorer le comprimé pour améliorer l'observance

Explanation

L'enrobage gastrorésistant, à base de polymères insolubles en milieu acide mais solubles à pH intestinal (comme les dérivés de l'acide méthacrylique), empêche la libération dans l'estomac. Il protège les principes actifs acidolabiles ou limite l'irritation gastrique.

Question 38Pharmacie galénique et formulation

Une pommade contenant 5 g d'un principe actif pour 100 g de préparation est prescrite. Quelle est sa concentration en pourcentage massique ?

  1. 50 %
  2. 0,05 %
  3. 5 % Correct answer.
  4. 0,5 %

Explanation

Le pourcentage massique se calcule par (masse de soluté / masse totale) × 100, soit (5/100) × 100 = 5 %. La préparation contient donc 5 g de principe actif pour 100 g de pommade.

Question 39Pharmacie galénique et formulation

Un comprimé de 500 mg contient 20 mg de principe actif. Quel pourcentage de la masse du comprimé représente l'excipient ?

  1. 80 %
  2. 4 %
  3. 96 % Correct answer.
  4. 20 %

Explanation

Le principe actif représente (20/500) × 100 = 4 % de la masse ; l'excipient en représente donc 100 − 4 = 96 %. Cette proportion majoritaire d'excipients est habituelle pour les comprimés faiblement dosés.

Question 40Pharmacie galénique et formulation

Quelle propriété de la poudre est évaluée par l'indice de Carr et l'angle de repos ?

  1. La porosité du comprimé
  2. La solubilité dans l'eau
  3. L'aptitude à l'écoulement Correct answer.
  4. La stabilité thermique

Explanation

L'indice de Carr, calculé à partir des masses volumiques apparente et tassée, et l'angle de repos quantifient la coulabilité d'une poudre. Une valeur élevée de l'indice de Carr traduit un écoulement médiocre.

Question 41Pharmacie galénique et formulation

Dans la méthode de mouillage pour préparer une émulsion, comment introduit-on classiquement la phase dispersée ?

  1. En versant l'huile dans l'eau sous agitation continue Correct answer.
  2. En versant l'eau dans l'huile sous agitation continue
  3. En mélangeant les deux phases à sec avant addition d'eau
  4. En chauffant les deux phases séparément jusqu'à ébullition

Explanation

La méthode de mouillage (ou par agitation) consiste à ajouter progressivement la phase interne à la phase externe sous agitation vigoureuse, ce qui favorise la formation de gouttelettes. Pour une émulsion H/E, on verse donc l'huile dans l'eau.

Question 42Pharmacie galénique et formulation

Quel paramètre de la formule de Stokes explique l'effet d'une réduction de la taille des particules sur la vitesse de sédimentation d'une suspension ?

  1. La vitesse est proportionnelle au carré du diamètre des particules Correct answer.
  2. La vitesse est inversement proportionnelle au diamètre des particules
  3. La vitesse est indépendante du diamètre des particules
  4. La vitesse est proportionnelle à la racine carrée du diamètre des particules

Explanation

La loi de Stokes indique que la vitesse de sédimentation est proportionnelle au carré du diamètre des particules (v = d²(ρs−ρl)g/18η). Réduire le diamètre par broyage diminue donc fortement la sédimentation et améliore la stabilité physique.

Question 43Pharmacie galénique et formulation

Quel est le principal inconvénient du stéarate de magnésium lorsqu'il est utilisé en excès dans un comprimé ?

  1. Il provoque une coloration jaune du comprimé
  2. Il diminue la dureté du comprimé
  3. Il augmente la mouillabilité du comprimé
  4. Il retarde la dissolution et la désintégration du comprimé Correct answer.

Explanation

Le stéarate de magnésium est un lubrifiant hydrophobe qui, en excès ou après un mélange prolongé, enrobe les particules et ralentit la mouillabilité, la désintégration et la dissolution. On le limite généralement à moins de 1 % de la formule.

Question 44Pharmacie galénique et formulation

Pourquoi ajoute-t-on un agent isotonisant comme le chlorure de sodium à une solution ophtalmique ?

  1. Pour conserver la solution contre les contaminations microbiennes
  2. Pour augmenter la viscosité et prolonger le contact
  3. Pour ajuster le pH à 7,4
  4. Pour rendre la solution iso-osmotique aux larmes et limiter l'irritation Correct answer.

Explanation

Les larmes ont une osmolarité proche de 300 mOsm/kg ; une solution hypotonique ou hypertonique provoque une irritation oculaire. Le chlorure de sodium ajuste l'osmolarité pour rendre la préparation isotonique et bien tolérée.

Question 45Pharmacie galénique et formulation

Quel essai est indispensable pour contrôler l'uniformité de teneur d'un comprimé faiblement dosé (par exemple 1 mg) ?

  1. Le dosage du principe actif sur un échantillon de comprimés individuels Correct answer.
  2. Le test de désagrégation
  3. Le test de dureté
  4. Le test de friabilité

Explanation

L'uniformité de teneur exige le dosage du principe actif dans des unités individuelles, car de faibles variations de mélange ont un impact important à faible dose. Les essais mécaniques ne renseignent pas sur la répartition du principe actif.

Question 46Pharmacie galénique et formulation

Un principe actif est instable en milieu aqueux mais stable à l'état sec. Quelle forme galénique est la plus appropriée ?

  1. Une suspension buvable aqueuse
  2. Un comprimé à libération immédiate Correct answer.
  3. Une solution injectable aqueuse
  4. Un sirop

Explanation

Lorsque le principe actif est hydrolysable, on privilégie une forme solide sèche comme le comprimé, où l'eau est quasi absente, ce qui limite la dégradation. Les formes liquides aqueuses accélèrent l'hydrolyse.

Question 47Pharmacie galénique et formulation

Quel est le rôle du talc dans la préparation d'une poudre pour usage externe ou d'un comprimé ?

  1. Il sert d'agent mouillant pour les solutions
  2. Il joue le rôle de liant dans la granulation humide
  3. Il agit comme diluant et améliore l'écoulement et l'adhérence Correct answer.
  4. Il constitue un conservateur antimicrobien

Explanation

Le talc est un silicate de magnésium utilisé comme diluant et agent d'écoulement, et il améliore l'adhérence sur la peau dans les poudres externes. Il n'a pas de propriété conservatrice ni liante.

Question 48Pharmacie galénique et formulation

Dans la granulation humide, quel est l'effet de la teneur en liquide de granulation sur les granulés obtenus ?

  1. La teneur en liquide n'influence pas la taille des granulés
  2. Une teneur trop élevée améliore toujours la coulabilité
  3. Une teneur trop faible donne des granulés trop mous et friables
  4. Une teneur trop élevée conduit à une masse sur-mouillée formant des mottes Correct answer.

Explanation

Un excès de liquide de granulation provoque une sur-mouillée : les particules s'agglomèrent en mottes compactes et la masse devient pâteuse. Un déficit donne au contraire des granulés fragiles et poudreux.

Question 49Pharmacie galénique et formulation

Quel est l'intérêt majeur d'un comprimé à libération prolongée par rapport à un comprimé à libération immédiate ?

  1. Permettre la désintégration rapide dans l'estomac
  2. Augmenter la biodisponibilité absolue du principe actif
  3. Éliminer la nécessité d'un essai de dissolution
  4. Obtenir une concentration plasmatique stable et réduire la fréquence des prises Correct answer.

Explanation

La libération prolongée maintient le principe actif dans la zone thérapeutique pendant une durée allongée, ce qui lisse les pics plasmatiques et espace les prises, améliorant l'observance. Elle ne modifie pas nécessairement la biodisponibilité absolue.

Question 50Pharmacie galénique et formulation

Quel polymère est couramment utilisé pour former une matrice hydrophile à libération prolongée dans un comprimé ?

  1. L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) Correct answer.
  2. Le dioxyde de titane
  3. Le lactose monohydraté
  4. Le stéarate de magnésium

Explanation

L'HPMC est un polymère cellulosique hydrophile qui, au contact de l'eau, gonfle et forme un gel contrôlant la diffusion du principe actif. Il constitue la base des matrices hydrophiles à libération prolongée.