Investigación Clínica y MBE: leer y aplicar evidencia
Investigación Clínica y Medicina Basada en Evidencias evalúa diseños de estudio, sesgos, medidas de efecto, intervalos de confianza y lectura crítica para aplicar la evidencia a pacientes concretos.
Reglas y conceptos clave
- Ensayo clínico aleatorizado: asignación aleatoria, ciego y análisis por intención de tratar; es el mejor diseño para evaluar intervenciones.
- Cohortes: permiten calcular incidencia y riesgo relativo. Casos y controles: odds ratio. Transversales: prevalencia.
- Un valor p<0,05 no implica relevancia clínica; hay que valorar el tamaño del efecto y el intervalo de confianza.
- NNT = 1/ARR; ayuda a decidir en función del riesgo basal.
Ejemplo razonado
Un ensayo clínico muestra RR 0,70 (IC 95% 0,55-0,89) para un evento cardiovascular. Razonamiento: reducción relativa del 30%; el intervalo excluye el 1, por lo que el resultado es estadísticamente significativo. Se valora el riesgo basal y el NNT para decidir si se aplica al paciente. No se concluye solo por el valor p.
Trampas que cuestan puntos
- Confundir significación estadística con importancia clínica.
- Interpretar una odds ratio como riesgo relativo.
- Ignorar el sesgo de publicación.
- Aplicar resultados a pacientes no representados en el estudio.
- No revisar la validez interna antes de la aplicabilidad.