Japan Pharmacist Exam key terms
Japan Pharmacist Exam · Get comfortable with the vocabulary.
- 酸解離定数(pKa)
- Related: 分配係数(logP), 生体膜輸送
酸がプロトンを放出する強さを表す指標で、値が小さいほど酸性が強い。薬物のpKaと体液のpHから、イオン形と分子形の存在比を計算でき、溶解性や細胞膜の透過性、尿中排泄の予測に用いられる。
- 分配係数(logP)
- Related: 酸解離定数(pKa), 生物濃縮
水と油のような二相に物質を加えたとき、どちらにどれだけ分配されるかを表す比の対数。値が大きいほど脂溶性が高く、細胞膜を透過しやすいが水に溶けにくい。薬物の吸収予測や環境中での蓄積性の評価に使われる。
- ミカエリス・メンテン式
- Related: 競合阻害
酵素反応の初速度が基質濃度にどう依存するかを表す式。基質濃度を上げると速度は最大速度Vmaxに近づき、Vmaxの半分の速度になる基質濃度をKmと呼ぶ。阻害形式の判別にも用いられる。
- 競合阻害
- Related: ミカエリス・メンテン式
基質と構造が似た阻害薬が酵素の活性部位を奪い合う阻害形式。基質濃度を高めると阻害は弱まり、Vmaxは変化せず見かけのKmだけが大きくなる。可逆的な阻害で、透析などで除去できる。
- キラリティー
鏡に映した像が元の分子と重ね合わせられない性質。対になる二つの光学異性体は物理的性質がほぼ同じでも、酵素や受容体への結合が異なり、薬効や副作用に差が出ることがある。サリドマイドが有名な例である。
- 生体膜輸送
- Related: 分配係数(logP), 競合阻害
物質が細胞膜を通過する過程の総称。濃度勾配に従いエネルギーを使わない受動輸送と、ATPを使って勾配に逆らう能動輸送がある。トランスポーターを介する輸送は飽和や競合を起こし、薬物相互作用の原因になる。
- セントラルドグマ
DNAの遺伝情報がRNAに写し取られ(転写)、リボソームでタンパク質に翻訳されるという生物に共通の流れ。複製を含めて呼ぶこともある。抗菌薬や抗がん薬の多くは、この過程のいずれかを阻害して効果を発揮する。
- 半数致死量(LD50)
- Related: 耐容一日摂取量(TDI)
一群の動物に単回投与したとき、その半数を死亡させる用量。値が小さいほど急性毒性が強い。急性毒性試験の代表的な指標で、曝露量との比からヒトへのリスクを推定するが、動物実験の削減が課題となっている。
- 耐容一日摂取量(TDI)
- Related: 半数致死量(LD50), 残留性有機汚染物質(POPs)
人が生涯にわたり毎日摂取し続けても健康に悪影響が出ないと考えられる1日あたりの量。動物実験で得た無毒性量に不確実係数をかけて求める。残留農薬やダイオキシン類などの基準値の設定に用いられる。
- 残留性有機汚染物質(POPs)
- Related: 生物濃縮, 耐容一日摂取量(TDI)
環境中で分解されにくく、生物の体内に蓄積し、国境を越えて長距離を移動する化学物質の総称。ダイオキシン類やPCB、DDTなどが国際条約で指定され、製造や使用が制限されている。
- 酸化ストレス
- Related: 発がんのイニシエーションとプロモーション
活性酸素の生成と、抗酸化酵素や抗酸化物質による消去のバランスが崩れ、脂質やDNA、タンパク質が酸化損傷を受けた状態。細胞障害や発がん、老化に関与する。生活習慣病との関連も指摘されている。
- 発がんのイニシエーションとプロモーション
- Related: 酸化ストレス
発がんが多段階で進むとする説の二段階。イニシエーションはDNA損傷が細胞に固定される開始段階、プロモーションは変異細胞の増殖を促して腫瘍をつくる促進段階を指す。両方に作用する物質を完全発がん物質という。
- 薬剤耐性(AMR)
- Related: 時間依存性抗菌薬
細菌やウイルスなどの微生物が、抗菌薬や抗ウイルス薬の効果を受けにくくなる性質。酵素による薬物分解や標的の変異などで獲得し、不適切な使用が拡大を促す。世界保健機関も対策を呼びかける公衆衛生上の課題である。
- 腸炎ビブリオ
海水や海産魚介類に生息する食中毒菌。真水での洗浄や加熱に弱い。潜伏時間が比較的短く、激しい腹痛と水様性下痢を起こす。夏期の海産物による食中毒の主要原因の一つである。
- 生物濃縮
- Related: 分配係数(logP), 残留性有機汚染物質(POPs)
食物連鎖を通じて、生物体内の化学物質の濃度が環境中より高くなる現象。脂溶性が高く代謝されにくい物質ほど濃縮されやすい。魚介類を多く食べる集団では曝露量が大きくなり、健康影響の評価で考慮される。
- 治療薬物モニタリング(TDM)
- Related: 定常状態, 血清クレアチニン
血中薬物濃度を測定し、有効域と中毒域が近い薬物について投与量や投与間隔を調整する方法。バンコマイシンやジゴキシンなどが対象。採血の時刻と定常状態に達しているかを確認して評価する。
- 初回通過効果
経口投与した薬物が小腸で吸収された後、門脈を経て肝臓で代謝を受けるため、全身循環に入る量が減る現象。バイオアベイラビリティを低下させるので、舌下投与や静脈内投与が選ばれることがある。
- 定常状態
- Related: 治療薬物モニタリング(TDM)
反復投与を続けるうちに薬物の吸収量と消失量が釣り合い、血中濃度が一定の範囲で安定した状態。一般に半減期の4〜5倍の時間で到達する。投与量を変えた後は新たな定常状態まで再び時間がかかる。
- A型副作用
- Related: 禁忌
薬理作用が過剰に現れることで起こる副作用。用量依存的で予測しやすく、減量や中止で軽快することが多い。抗凝固薬による出血や糖尿病薬による低血糖などが代表例で、頻度は高い。
- 薬物相互作用(CYP阻害)
- Related: 治療薬物モニタリング(TDM)
併用した薬物がシトクロムP450の働きを妨げ、主に代謝を受けて消失する薬物の血中濃度を上昇させる相互作用。マクロライド系抗菌薬やグレープフルーツジュースが例。中毒域を超える危険がある。
- アドヒアランス
患者が治療方針の決定に参加し、納得した上で服薬や生活上の指示を実行している状態。医療者に一方的に従うコンプライアンスより広い考え方で、服薬支援や説明の工夫が重要になる。
- 禁忌
- Related: A型副作用
ある薬物や処置を行ってはいけない、または原則として行わない条件。重篤な副作用や死亡につながる危険がある場合に設定され、添付文書に記載される。慎重投与よりも危険度が高い。
- 血清クレアチニン
- Related: 治療薬物モニタリング(TDM)
筋肉中のクレアチンが代謝されてできる物質の血中濃度。主に糸球体でろ過されるため、腎機能の指標として測られる。上昇は腎障害を示し、腎排泄型薬物の投与量や間隔の調整に用いられる。
- 時間依存性抗菌薬
- Related: 薬剤耐性(AMR)
殺菌効果が、血中濃度が有効域を超えている時間の長さに依存する抗菌薬。ペニシリン系やセフェム系が代表で、こまめに投与して濃度を保つ。最高濃度に依存するアミノグリコシド系と対比される。
- 溶出試験
- Related: 加速試験
製剤から薬物が溶け出す速さと量を測る試験。日本薬局方が装置や条件を規定しており、製剤の品質の均一性や体内での吸収性を推定する。後発医薬品の生物学的同等性の評価にも使われる。
- 加速試験
- Related: 溶出試験
通常より高い温度や湿度などの条件で保存し、短期間で製剤の経時変化を推定する試験。有効期間や保存条件を決める根拠になり、分解速度から反応次数を仮定して安定性を予測する。
- 放出制御製剤
- Related: 定常状態
薬物の溶出や拡散の速度を調節し、血中濃度を長時間保つように設計した製剤。徐放性製剤では投与回数を減らせるが、錠剤を砕いたり割ったりすると薬物が一度に放出される危険がある。
- 等張化
- Related: 無菌操作
溶液の浸透圧を血液や涙液とほぼ同じにする調整。低張液は赤血球の溶血や組織の障害を起こすため、塩化ナトリウムやブドウ糖を加えて等張にする。注射剤や点眼剤で特に重要である。
- 無菌操作
- Related: 等張化
微生物の混入を防ぎながら医薬品を調製する技術。注射剤の調製や無菌製剤の製造で必要で、無菌室や安全キャビネット、滅菌した器具を用いる。調製後は無菌試験で確認する。
- 薬機法
- Related: 薬剤師法, 要指導医薬品
医薬品や医療機器などの品質、有効性、安全性を確保するための法律。承認、製造販売、販売、広告などを規制する。旧薬事法が2014年に改称されたもので、正式名称は医薬品医療機器等法である。
- 薬剤師法
- Related: 薬機法, 処方箋の有効期限
薬剤師の免許や業務、義務を定める法律。調剤、薬歴の記載、疑義照会などの責務が規定され、無資格での調剤は禁止される。免許は厚生労働大臣が与え、欠格事由も定めている。
- 処方箋の有効期限
- Related: 薬剤師法
保険調剤で用いる処方箋は、交付日を含めて4日以内に使用する決まりがある。期限を過ぎると調剤できないが、医師が記載した有効期限が別にある場合はその限りでない。麻薬の処方箋はさらに扱いが厳しい。
- 要指導医薬品
- Related: 薬機法, 健康サポート薬局
一般用医薬品のうち、副作用のリスクなどから薬剤師による対面の販売と情報提供が義務づけられたもの。承認から一定期間が過ぎると一般用医薬品に移行する。スイッチOTCの分類の一つである。
- 健康サポート薬局
- Related: 要指導医薬品
地域住民の健康相談に応じ、要指導医薬品の販売や健康に関するイベントなどを行う薬局。厚生労働省が定めた要件を満たし、都道府県に届け出た薬局が名乗れる。かかりつけ機能の強化を目的とする。
- 副作用被害救済制度
医薬品を適正に使用したにもかかわらず健康被害が生じた場合に、医療費や年金などを給付する公的制度。製造販売業者の拠出金で運営され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が窓口となる。
- 調剤報酬
- Related: 処方箋の有効期限
保険薬局が調剤を行ったときに対価として受け取る点数で表される報酬。調剤基本料、薬剤服用歴管理指導料、薬剤料などからなる。診療報酬改定に合わせて2年ごとに見直される。