Japan Pharmacist Exam study guide
Japan Pharmacist Exam · Work through your exam, one topic at a time.
The Japanese Pharmacist National Examination (薬剤師国家試験) is the licensure examination that a graduate of a six-year school of pharmacy must pass in order to register as a pharmacist (薬剤師) under the Pharmacists Act. It is set and administered by the Ministry of Health, Labour and Welfare, delivered in Japanese, and run over two days with machine-marked multiple-choice answers. The Japan Pharmacist Exam study guide has 5 sections and about 350 words.
01薬学基礎：原理・計算・構造を横断する
薬学基礎は、物理系・化学系・生物系薬学の基本原理を横断し、計算・構造・生体反応を説明できるかを試す。丸暗記ではなく、式の意味と前提を問う出題が多い。 弱酸・弱塩基の電離は Henderson–Hasselbalch 式で扱う。弱酸では pH = pKa + log([A−]/[HA])。pH が pKa より1高いと、塩基形が多い比は10:1になる。 一次反応では t1/2 = ln2/k ≈ 0.693/k、C = C0 e^(−kt)。零次反応は一定速度で減少し、t1/2 = C0/(2k)。 酵素反応は Michaelis–Menten 式 v = Vmax[S]/(Km+[S])。Km は v = Vmax/2 を与える基質濃度。 立体化学では鏡像異性体（enantiomer）とジアステレオマーを区別し、R/S と E/Z を優先順位で決める。 分析では Beer–Lambert 則 A = εcl。吸光度は濃度と光路長に比例する。 pKa 4.5 の弱酸薬物が pH 6.5 の溶液にある。イオン化率を求める。式より log([A−]/[HA]) = 6.5−4.5 = 2.0。よって [A−]/[HA] = 10^2 = 100。全量を 101 とするとイオン化形は 100/101 ≈ 99%。したがって約99%がイオン化している。pH が pKa より1高いので、塩基形が10倍多いと判断してもよい。 pKa と Ka を混同する、log の向きを逆にする、%を割合のまま答える、温度依存を無視する、一次反応と零次反応の半減期式を入れ替える、enantiomer と diastereomer を混同する、Beer–Lambert で希釈倍率を掛け忘れる、など。単位（mol/L、mg/mL、mL/min）を式に書き込んで確認する。. 弱酸の Henderson–Hasselbalch 式は pH = pKa + log([A−]/[HA])。.
134 words, under 1 min02衛生薬学：曝露・毒性・環境リスクを評価する
衛生薬学は、環境中の化学物質・微生物・食品・生活環境が健康に及ぼす影響と、その評価・管理を問う。毒性学、環境衛生、食品衛生、感染症対策、公衆衛生が横断的に出題される。 量反応関係では、NOAEL（無毒性量）と LOAEL（最小毒性量）を区別する。リスク評価では NOAEL を不確実係数で割って ADI（許容一日摂取量）を求めることが多い。 不確実係数100は、種差10と個体差10の積として説明される。ADI は「無害を保証する線」ではなく、生涯摂取を想定した管理値である。 脂溶性の高い物質は生体蓄積しやすく、POPs、ダイオキシン類、メチル水銀などは食物連鎖で濃縮される。 水の塩素消毒は微生物リスクを下げるが、有機物と反応してトリハロメタンを生じうる。 食中毒では原因菌・毒素・潜伏期間を対応させる。O157 は志賀毒素、黄色ブドウ球菌は腸管毒素、ボツリヌス菌は神経毒素が重要。 NOAEL が 10 mg/kg/day、不確実係数100のとき、ADI は 10 ÷ 100 = 0.1 mg/kg/day。体重50 kg の成人では 0.1 × 50 = 5 mg/day までが管理値となる。食品中濃度が 0.5 mg/kg なら、5 ÷ 0.5 = 10 kg/day が摂取量の目安になる。 NOAEL と LOAEL の逆転、mg/kg/day と mg/day の混同、体重換算の忘れ、平均摂取量と高摂取者を混同する、検出された化学物質を直ちに有害と判断する、消毒副生成物と微生物リスクのtrade-offを無視する、などに注意する。. NOAEL と LOAEL を区別し、ADI = NOAEL / 不確実係数で計算する。.
68 words, under 1 min03医療薬学：作用機序・薬物動態・臨床判断をつなぐ
医療薬学は、薬理学・薬物治療学・臨床薬学を統合し、患者背景に応じた薬物選択、用量調整、副作用・相互作用の評価を問う。単独知識ではなく、処方監査から服薬指導までの判断が試される。 受容体作動薬・拮抗薬は、内因性リガンドとの競合性、効力、最大効果で整理する。部分作動薬は最大効果が低い。 薬物動態は ADME で整理する。腎排泄型薬物は creatinine clearance（CrCl）で用量調整を検討する。 TDM 対象薬は、有効域と中毒域が近い、血中濃度と効果・毒性の相関が高い、採血時点が定められている、などの条件で選ばれる。 相互作用では、CYP 阻害・誘導、蛋白結合の置換、腎排泄の競合、薬効の相加・拮抗を分けて考える。 高齢者では腎機能低下、低体重、多剤併用、転倒・認知機能への影響を優先して評価する。 70歳男性、体重60 kg、血清 creatinine 1.2 mg/dL。Cockcroft–Gault 式で CrCl を求める。CrCl = (140−70)×60/(72×1.2) = 4200/86.4 ≈ 48.6 mL/min。女性なら×0.85。腎排泄型薬物では、この値をもとに添付文書の腎機能別用量を確認し、減量または投与間隔延長を検討する。 血清 creatinine をそのまま CrCl とみなす、肥満患者で実際体重を無条件に使う、定常状態前の血中濃度で TDM を判断する、症状だけで副作用と決めつける、相互作用を CYP だけで説明する、など。患者の腎機能・肝機能・併用薬・服薬状況を必ずセットで確認する。. 腎排泄型薬物は Cockcroft–Gault 式などで CrCl を推定して用量調整する。.
55 words, under 1 min04薬剤学：製剤設計・生物薬剤学・品質を問う
薬剤学は、剤形設計、製剤技術、生物薬剤学、薬物速度論、品質管理を問う。薬物が「製剤から溶け、吸収され、体内でどのように動くか」を、製造と品質の視点も含めて理解する。 バイオアベイラビリティ F は、静注を基準に AUC と投与量で補正する。F = (AUC経口/AUC静注)×(静注量/経口量)。 生物学的同等性は、主に AUC と Cmax の90%信頼区間が80–125%の範囲に入ることで判断する。Cmax だけでは不十分。 難溶性薬物では、粒子径縮小、塩形成、固体分散体、可溶化などで溶出速度を改善する。Noyes–Whitney 式は表面積と溶解度、拡散係数に依存することを示す。 放出制御製剤は、零次放出、一次放出、Higuchi 型などを区別する。徐放化では dose dumping と吸収部位の変化に注意する。 無菌製剤では滅菌法の原理と指標を確認する。高圧蒸気滅菌は飽和蒸気と温度・時間、乾熱は酸化、ろ過は孔径で微生物を除去する。 経口投与100 mg の AUC が 40 µg·h/mL、静注投与50 mg の AUC が 100 µg·h/mL とする。F = (40/100)×(50/100) = 0.20。したがって経口バイオアベイラビリティは20%である。投与量が異なるため、AUC 比だけではなく投与量比で補正する点が重要。 AUC 比を投与量で補正しない、Cmax だけで生物学的同等性を判断する、溶出率と吸収率を同一視する、徐放製剤の dose dumping を無視する、滅菌指標（BI、F0、孔径）を混同する、など。製剤特性と生理学的要因を分けて考える。. F = (AUC経口/AUC静注)×(静注量/経口量) で投与量を補正する。.
71 words, under 1 min05社会薬学：法規・倫理・保険制度を実務に結びつける
社会薬学は、薬剤師法、医薬品医療機器等法（薬機法）、医療法、健康保険法、個人情報保護、倫理を問う。条文暗記だけでなく、処方せん応需、服薬指導、副作用報告、情報管理の場面で適切に判断できるかが試される。 処方せんの有効期限は、交付日を含めて4日間が原則。期限を過ぎた場合は、処方医に確認する。 後発医薬品への変更は、処方せんに「変更不可」の記載がなく、患者への説明と同意がある場合に行える。変更した場合は薬歴に記録し、必要に応じて処方医へ連絡する。 薬剤師は守秘義務を負い、患者情報は目的外利用・漏えいを防ぐ。SNS への投稿も情報漏えいになりうる。 麻薬・向精神薬は、保管、記録、廃棄、施用のルールを確認する。麻薬は鍵のかかる場所に保管する。 副作用・不具合の報告は、薬機法に基づく制度を理解し、重篤例や未知の反応を適切に扱う。 患者が後発医薬品を希望し、処方せんに「変更不可」の記載がない。薬剤師は、先発品との有効成分・含量・効能効果の同一性、添加物や外観の違い、供給状況を説明し、患者の同意を得る。同意が得られれば後発品に変更し、薬歴に変更内容と同意を記録する。同意がなければ先発品で調剤する。変更不可の記載があれば変更しない。 処方せん有効期限を3日や7日とする、患者同意なしに後発品へ変更する、変更不可の記載を見落とす、守秘義務を「診療情報のみ」と狭く捉える、麻薬の保管・記録要件を軽視する、など。法規と倫理を場面ごとに結びつける。. 守秘義務はSNS投稿や日常会話にも及ぶ。.
22 words, under 1 min