Umgang mit besonderen Arzneimitteln (Betäubungsmittel, Psychotropika, Kühlware, Gefahrstoffe)
Betäubungsmittel und Psychotropika
Betäubungsmittel unterliegen dem BtMG und der BtMVV: Erlaubnis, besondere Dokumentationspflichten, gesicherte Lagerung (Safe, Zutrittskontrolle), getrennte Buchführung, Meldungen an die Bundesopiumstelle, Vier-Augen-Prinzip und besondere Transportanforderungen. Psychotropika sind je nach Anlage unterschiedlich streng reguliert. Prüfungsfallen: Verwechslung von BtM- und normalen Arzneimitteln bei der Buchführung; unzureichende Aufbewahrung; fehlende Meldung von Bestandsänderungen; Annahme, die Großhandelserlaubnis umfasse automatisch BtM.
Kühlware
Kühlware erfordert validierte Kühlkette, Monitoring, Notfallplanung und dokumentierte Wareneingangs- und Warenausgangstemperaturen. Kurzzeitabweichungen sind zu bewerten, nicht pauschal zu verwerfen.
Gefahrstoffe
Gefahrstoffe (z. B. Zytostatika, Lösungsmittel, Desinfektionsmittel) erfordern Gefährdungsbeurteilung, Sicherheitsdatenblätter, persönliche Schutzausrüstung, getrennte Lagerung, Kennzeichnung und Entsorgung nach Abfallrecht. Prüfungsfalle: Annahme, Arzneimittel seien nie Gefahrstoffe; fehlende Trennung von Lebensmitteln; fehlende Unterweisung.
Merkregel
„Sonderware braucht Sonderrecht, Sonderlager, Sonderdokumentation.“
Praxisbeispiel
Ein Großhändler lagert BtM im normalen Regal, weil der Safe voll ist. Bewertung: schwerwiegender Verstoß gegen BtMG/BtMVV, unabhängig von der Menge – die Erlaubnis kann gefährdet sein.