Befähigungsprüfung Arzneimittelgroßhandel case studies
Befähigungsprüfung Arzneimittelgroßhandel · Put your knowledge to work in context.
Der Großhandel mit Arzneimitteln und Giften ist in Österreich ein reglementiertes Gewerbe gemäß § 94 Z. Wer dieses Gewerbe selbstständig ausüben möchte, benötigt daher einen Befähigungsnachweis. Die inhaltlichen Anforderungen regelt die Arzneimittel- und Giftgroßhandel-Befähigungsprüfungsordnung. Angesprochen sind Personen, die einen Arzneimittelgroßhandel aufbauen oder als gewerberechtlicher Geschäftsführer Verantwortung übernehmen wollen. The Befähigungsprüfung Arzneimittelgroßhandel case studies are 5 cases and about 2,470 words.
1Kühlkette bei Umverpackung: Temperaturabweichung oder zulässige Umlagerung?
Ein Großhändler lagert einen Impfstoff (2–8 °C, nicht gefrieren) in zwei Kühlräumen. Raum A fällt am Freitagabend um 21:40 Uhr aus; die Temperatur steigt innerhalb von 70 Minuten auf 13,8 °C, bevor die Ware in Raum B umgelagert wird.
562 words, about 3 min2Wareneingang ohne gültige Großhandelserlaubnis: Annahme verweigern oder nicht?
Ein Großhändler erhält eine Lieferung von 1.200 Packungen eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels von einem neuen Lieferanten. Im Wareneingang fällt auf: Die Lieferpapiere nennen eine Großhandelsgenehmigung, deren Nummer im EU-Register nicht auffindbar ist.
484 words, about 2 min3Rückruf der Klasse I am Freitagnachmittag: Reichweite und Kommunikation
Ein Hersteller informiert den Großhändler am Freitag um 15:30 Uhr über einen Rückruf der höchsten Dringlichkeitsstufe für ein Arzneimittel, das in den letzten sechs Wochen an 210 Apotheken und 12 Krankenhäuser geliefert wurde. Betroffen sind zwei Chargen; eine davon wurde nur teilweise ausgeliefert, der Rest liegt noch im Lager.
465 words, about 2 min4Betäubungsmittel: Mengendifferenz und Verdacht auf Abzweigung
In einem Großhandel mit Betäubungsmittel-Erlaubnis wird bei der monatlichen Bestandsprüfung eines stark wirksamen Betäubungsmittels eine Differenz von 14 Ampullen festgestellt. Der Sollbestand laut Büchern beträgt 260, der Istbestand 246.
461 words, about 2 min5Fälschungsverdacht und Serialisierung: gebrochene Packung, unklare Historie
Ein Großhändler erhält von einem Kunden eine Packung eines teuren Arzneimittels zurück, weil die Umverpackung beschädigt sei. Bei der Prüfung fällt auf: Das Serialisierungsmerkmal lässt sich nicht scannen, die Klebung wirkt nachträglich geöffnet, und der Beipackzettel hat eine andere Papierfarbe als bei Vergleichspackungen.
498 words, about 2 min